ニュースリリース：2020年 | エーザイ株式会社

2020年12月24日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年1月1日付）

2020年12月18日

川島工園に第5製剤棟が竣工
—抗がん剤「レンビマ®」製剤の自社生産機能を強化—

2020年12月16日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が全身治療歴のある進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験において、化学療法と比較して統計学的に有意な全生存期間、無増悪生存期間および奏効率の改善を示す
—進行性子宮内膜がんを対象としたレンビマとキイトルーダの併用療法の臨床第Ⅲ相試験における、全生存期間についての初めての解析結果—

2020年12月10日

アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
—承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬に
アデュカヌマブは、現在、日本、欧州、米国で承認審査中—

2020年12月4日

第43回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する演題を発表

2020年11月30日

エーザイとWren Therapeutics シヌクレイノパチー創薬に向けた共同研究契約を締結
—α‐シヌクレインの異常構造と凝集に関するネットワークキネティクスに基づいたシヌクレイノパチー疾患修飾治療の開発を目指す—

2020年11月30日

第74回米国てんかん学会年次総会にてペランパネルに関する最新データを発表

2020年11月27日

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について、世界初の壊疽性膿皮症の適応追加承認取得のお知らせ

2020年11月26日

パーキンソン病患者様の生活をサポートするスマートフォン・アプリ「PaDiCo」の提供開始
—簡単な操作で、患者様の症状を記録・可視化し、医師とのコミュニケーションを支援—

2020年11月20日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年11月20日付）

2020年11月18日

社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に7回目の選定

2020年11月18日

日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ®錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売
—既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤—

2020年11月16日

抗てんかん剤「Fycompa®」 欧州において小児てんかんに係る適応拡大の承認を取得

2020年11月10日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が進行性腎細胞がんを対象とした一次療法において、無増悪生存期間、全生存期間、および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
—「レンビマ」とエベロリムスの併用療法も無増悪生存期間および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
本臨床第Ⅲ相試験（CLEAR（307）/KEYNOTE-581試験）の結果は今後の学会にて発表予定—

2020年11月9日

血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告
—第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について—

2020年11月7日

アルツハイマー病におけるアデュカヌマブに関するFDA諮問委員会について

2020年10月30日

アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、欧州医薬品庁への販売承認申請が受理
—承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制し、本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる—

2020年10月28日

第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2020年10月27日

エーザイとJD Health 中国における健康サービスプラットフォーム構築に向けた合弁会社を設立
—中国の認知症当事者に向けたワンストップオンラインサービスによる新たな貢献をめざす—

2020年10月27日

Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表
—アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価—

2020年10月26日

Cogstate社のデジタル認知機能評価技術の開発権と商業化権に関する契約をグローバルに拡大することに合意

2020年10月21日

アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について

2020年10月16日

抗てんかん剤「フィコンパ®」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応の追加申請が受理

2020年10月8日

東京大学とエーザイ株式会社
標的タンパク質分解技術の開発と創薬に向けた共同研究契約を締結
—東京大学薬学系研究科に社会連携講座「タンパク質分解創薬」を設置—

2020年10月6日

TLR4拮抗剤エリトランおよび抗FKN 抗体E6011を用いたCOVID-19治療薬の開発を目指す産学官共同研究開発契約を締結し、非臨床研究活動を開始
—AMED「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する治療薬開発」に係る公募に採択—

2020年9月30日

エーザイと生化学工業　変形性関節症治療剤SI-613について韓国における販売提携に関する契約を締結

2020年9月29日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年10月1日付）

2020年9月25日

「ジセレカ®錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）日本で関節リウマチに関する製造販売承認を取得
—複数の臨床試験において、ジセレカの持続的な有効性が一貫した安全性プロファイルとともに52週にわたり維持—

2020年9月23日

抗てんかん剤「Fycompa®」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領

2020年9月23日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について2つの臨床試験から7種のがんに対する初めての臨床データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
—免疫チェックポイント阻害剤による治療後に増悪したメラノーマ患者様で21.4％の奏効率—

2020年9月18日

抗がん剤「ハラヴェン®」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第Ⅰ相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表

2020年9月17日

ベトナムに医薬品販売会社を設立

2020年9月11日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について

2020年9月7日

パーキンソン病治療剤「エクフィナ®錠50mg」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）の日本における製造販売承認をMeiji Seika ファルマ株式会社から承継

2020年8月25日

医薬品の保湿力が、つらい肌の乾燥不快感を解き放っていく
「ザーネメディカルスプレー」「ザーネメディカルクリーム」新発売
—ザーネメディカルスプレーは、OTC医薬品初となるスプレータイプのヘパリン類似物質配合ローション—

2020年8月25日

第34回米国睡眠学会年次総会（SLEEP2020）においてレンボレキサントに関する最新データを発表

2020年8月7日

アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬としてのBLA申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定
—優先審査指定により審査期間が短縮され、PDUFAアクションデートは2021年3月7日に設定
承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる—

2020年8月6日

令和2年7月豪雨による被害に対する支援について

2020年7月30日

抗がん剤「レンビマ®」日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請

2020年7月28日

エーザイ・DeNA 業務提携契約に基づきスマートフォンアプリ「Easiit(イージット)アプリ」を共同提供
—エーザイの認知症プラットフォームEasiitが本格始動—

2020年7月27日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に19年連続で選定

2020年7月22日

アルツハイマー病協会国際会議2020（AAIC2020）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2020年7月20日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年7月20日付）

2020年7月20日

新型コロナウイルス感染患者向けバイタル測定スマホアプリ
実証研究プロジェクトがAMED事業に採択
—LINEと連携したモニタリングシステムで医療崩壊を防ぐ—

2020年7月14日

BAN2401についてプレクリニカル（無症状期）アルツハイマー病を対象とした新たな臨床第Ⅲ相試験（AHEAD 3-45）を開始

2020年7月10日

Toll様受容体研究の実用化による全身性エリテマトーデス治療薬の創製をめざした産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始

2020年7月8日

アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了
—承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬に—

2020年7月8日

切除不能肝細胞がんに対する一次療法としてのレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法に関し、米国FDAより審査完了通知を受領

2020年7月8日

抗がん剤タゼメトスタット、日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出

2020年7月8日

自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」、香港において新薬承認申請受理
—アジア地域における本剤の最初の新薬承認申請—

2020年7月6日

自社創製の新規不眠症治療薬「デエビゴ®」（一般名：レンボレキサント）日本において、不眠症に対する適応で新発売

2020年7月6日

抗てんかん剤「フィコンパ®」（一般名：ペランパネル水和物）日本において新剤形となる細粒剤を新発売

2020年7月1日

中等度から重度のCOVID-19感染患者様に対する治療薬創出を目指す革新的アダプティブデザインによる臨床試験（REMAP-COVID）を開始
—エーザイ創製のエリトラン（E5564）が複数の国際臨床試験サイトで評価される最初の免疫調節療法治験薬として選定—

2020年6月30日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年7月1日付）

2020年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2020年6月25日

パーキンソン病治療剤「エクフィナ®」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）韓国において承認を取得

2020年6月23日

新株予約権証券の発行登録書の提出について

2020年6月19日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年6月19日付）

2020年6月19日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の継続について

2020年6月10日

新型コロナウイルス感染症の感染拡大に対するアフリカ地域における対応支援について
—顧みられない熱帯病制圧活動の推進とモバイルヘルスプラットフォームの開発・普及を支援—

2020年6月4日

ブレインパフォーマンス（脳の健康度）のセルフチェックツール「のうKNOW™」を美容室に展開

2020年6月2日

自社創製の「DAYVIGO™」（一般名：レンボレキサント）成人患者様に対する不眠症治療薬として、米国において新発売

2020年5月29日

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について、化膿性汗腺炎の効能・効果に係る用法・用量の製造販売承認事項一部変更の承認取得のお知らせ

2020年5月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による切除不能肝細胞がんおよび進行性腎細胞がんに対する臨床試験の解析結果を米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO20 Virtual Scientific Program）において発表

2020年5月18日

「整胃」の力が、食べる楽しさを呼び覚ます
「新セルベール®整胃プレミアム<錠>」「新セルベール®整胃プレミアム<細粒>」新発売
—OTC医薬品初、胃を守るテプレノンを医療用と同量配合—

2020年5月15日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年5月15日付）

2020年5月14日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について

2020年4月27日

Institutional Investor誌の「The All-Japan Executive Team（ベストIR企業ランキング）」において、「Most Honored Company」およびセクター第1位に選出

2020年4月24日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年5月1日付）

2020年4月1日

エーザイと生化学工業　変形性関節症治療剤SI-613について中国における共同開発及び販売提携に関する契約を締結

2020年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年4月1日付）

2020年3月26日

抗がん剤「デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）」、日本において皮膚T細胞性リンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出

2020年3月25日

マルチキナーゼ阻害剤レンバチニブの創製「2020年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞

2020年3月23日

ブレインパフォーマンス（脳の健康度）を定期的にセルフチェックするためのデジタルツール「のうKNOW™」を日本において新発売

2020年3月19日

「アクトネル®錠17.5mg」の骨ページェット病に係る適応の承認条件（全例調査）解除について

2020年2月28日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年3月1日付）

2020年2月25日

エーザイと富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについて中国における開発・販売に関するライセンス契約を締結

2020年2月21日

自社創製の経口マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ®」を通じた肝疾患患者様への取り組み
第8回技術経営・イノベーション大賞において「科学技術と経済の会会長賞」を受賞

2020年2月14日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年2月14日付）

2020年1月30日

中国における新型コロナウイルス関連肺炎への対応活動支援について

2020年1月29日

次世代創薬の加速にむけてPersonal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）とLiquid biopsyによるがん遺伝子パネル検査の共同研究開発を開始

2020年1月23日

不眠症治療薬「デエビゴ™」（一般名：レンボレキサント）、日本において製造販売承認を取得
—入眠と睡眠維持の両方の改善を示し、プラセボと比較して翌日のふらつきや記憶力において問題となるような悪化が見られず、日中機能の改善が確認された非鎮静作用のオレキシン受容体拮抗薬—

2020年1月23日

抗てんかん剤「フィコンパ®」日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加に係る承認を取得

2020年1月20日

CDP気候変動レポート2019において最高評価であるAリストに選定

2020年1月10日

抗がん剤「ハラヴェン®」を中国において新発売

2020年1月6日

抗てんかん剤「フィコンパ®」を中国において新発売