主要開発品の状況
（2023年11月7日現在）
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●：2023年度7月以降に開発ステージが進展したプロジェクト、○：2023年度4月以降に開発ステージが進展したプロジェクト
神経疾患
認知症
※左右にスクロールできます
| 対象疾患 | 試験名 | 地域 | 開発ステージ | |
|---|---|---|---|---|
| 「レケンビ」（レカネマブ／BAN2401） アルツハイマー病治療剤／抗Aβプロトフィブリル抗体 導入品（BioArctic AB） 注射剤 Biogen Inc.と共同開発 | ||||
| ● | 早期アルツハイマー病 | 301 (Clarity AD) | 米国 | フル承認（2023年7月） |
| ● | 日本 | 承認（2023年9月） | ||
| 欧州 | 申請（2023年1月受理） | |||
| 中国 | 申請（2022年12月） | |||
| ○ | アジア（韓国） | 申請（2023年6月） | ||
| プレクリニカルアルツハイマー病 | 303 (AHEAD 3-45) | 日米欧 | PⅢ | |
| E2814 抗 MTBR タウ抗体 共同創出品（ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン） 注射剤 | ||||
| アルツハイマー病 | Tau Nexgen | 日米欧 | PⅡ/Ⅲ | |
| 103 | 米欧 | PⅠ/Ⅱ | ||
| E2027 レビー小体型・パーキンソン病認知症治療剤／ホスホジエステラーゼ（PDE）9阻害剤 自社品 経口剤 | ||||
| レビー小体型認知症・パーキンソン病認知症 | 203 | 米国 | PⅡ | |
| E2511 シナプス再生剤 自社品 経口剤 | ||||
| アルツハイマー病 | - | 米国 | PⅠ | |
| E2025 自社品 注射剤 | ||||
| アルツハイマー病 | - | 米国 | PⅠ | |
認知症以外の神経疾患
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| 対象疾患 | 試験名 | 地域 | 開発ステージ | |
|---|---|---|---|---|
| 「フィコンパ／Fycompa」（ペランパネル／E2007） 抗てんかん剤／AMPA受容体拮抗剤 自社品 経口剤 | ||||
| 注射剤（剤形追加） | - | 日本 | 申請（2022年8月） | |
| 全般てんかん（効能効果加） | 332 | 中国 | 申請（2023年3月） | |
| レノックス・ガストー症候群（効能追加） | 338 | 日米欧 | PⅢ | |
| 「デエビゴ／Dayvigo」（レンボレキサント／E2006） 不眠症治療剤／オレキシン受容体拮抗剤 自社品 経口剤 | ||||
| 不眠症 | 311 | 中国 | PⅢ | |
| アルツハイマー病／認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害（効能効果追加） | 202 | 日米 | PⅡ | |
| lorcaserin／E2023 ドラベ症候群治療剤／セロトニン 2C 受容体作動剤 導入品（Arena Pharmaceuticals） 経口剤 | ||||
| ドラべ症候群 | 304 | 米国 | PⅢ | |
| E2086 自社品 経口剤 | ||||
| ナルコレプシー | - | 米国 | PⅠ | |
| EA4017 自社品 経口剤 | ||||
| がん化学療法に伴う末梢神経障害（EA ファーマが開発） | - | 日本 | PⅠ | |
がん
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| 対象疾患 | 試験名 | 地域 | 開発ステージ | |
|---|---|---|---|---|
| 「レンビマ／Kisplyx」（レンバチニブ／E7080） 抗がん剤／キナーゼ阻害剤 自社品 経口剤 | ||||
| 抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法 米メルク社と共同開発（効能効果追加） | ||||
| 子宮内膜がん・ファーストライン | LEAP-001 | 日米欧中 | PⅢ | |
| 肝細胞がん（肝動脈化学塞栓療法との併用療法）・ファーストライン | LEAP-012 | 日米欧中 | PⅢ | |
| 食道がん（化学療法との併用療法）・ファーストライン | LEAP-014 | 日米欧中 | PⅢ | |
| 胃がん（化学療法との併用療法）・ファーストライン | LEAP-015 | 日米欧中 | PⅢ | |
| メラノーマ・セカンドライン | LEAP-004 | 米欧 | PⅡ | |
| 固形がん（胃がん、大腸がん、膠芽腫、胆道がん、膵臓がん） | LEAP-005 | 米欧 | PⅡ | |
| 頭頸部がん・セカンドライン | LEAP-009 | 米欧 | PⅡ | |
| 抗がん剤エベロリムスとの併用療法 米メルク社と共同開発（効能効果追加） | ||||
| 腎細胞がん・ファーストライン | 307 | 日米欧 | PⅢ | |
| 抗 PD-1 抗体ニボルマブとの併用療法 小野薬品と共同開発（効能効果追加） | ||||
| 肝細胞がん | - | 日本 | PⅠ | |
| 「ハラヴェン」（エリブリン／E7389） 抗がん剤／微小管ダイナミクス阻害剤 自社品 注射剤 | ||||
| 単剤療法（剤形追加） | ||||
| リポソーム製剤 | - | 日欧 | PⅠ | |
| 抗 PD-1 抗体ニボルマブとの併用療法 小野薬品と共同開発（剤形追加） | ||||
| リポソーム製剤 | 120 | 日本 | PⅠ/Ⅱ | |
| farletuzumab ecteribulin（FZEC）／MORAb-202 抗がん剤／葉酸受容体αをターゲットとする抗体薬物複合体 自社品 注射剤 Bristol Myers Squibbと共同開発 | ||||
| 非小細胞肺がん | 203 | 米欧 | PⅡ | |
| 卵巣がん、腹膜がん、卵管がん | 205 | 日米欧 | PⅡ | |
| 固形がん | 201 | 米欧 | PⅠ/Ⅱ | |
| 固形がん | - | 日本 | PⅠ | |
| E7386 抗がん剤／CBP/β-catenin 相互作用阻害剤 共同創出品（PRISM BioLab） 経口剤 | ||||
| 固形がん（ペムブロリズマブとの併用療法） | 201 | 日米欧 | PⅠ/Ⅱ | |
| 固形がん | - | 日米欧 | PⅠ | |
| 固形がん（レンバチニブとの併用療法） | - | 日米欧 | PⅠ | |
| タスルグラチニブ／E7090 抗がん剤／FGFR1、FGFR2、FGFR3 阻害剤 自社品 経口剤 | ||||
| 胆管がん | 201 | 日中 | PⅡ | |
| 乳がん | - | 日本 | PⅠ | |
| H3B-6545 抗がん剤／ERα阻害剤 自社品 経口剤 | ||||
| 乳がん | 101 | 米欧 | PⅠ/Ⅱ | |
| 乳がん（CDK4/6 阻害剤パルボシクリブとの併用療法） | - | 米欧 | PⅠ | |
| E7130 共同創出品（ハーバード大学） 注射剤 | ||||
| 固形がん | - | 日本 | PⅠ | |
| E7766 自社品 注射剤 | ||||
| 固形がん | - | 米欧 | PⅠ | |
グローバルヘルス
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| 対象疾患 | 臨床試験実施機関 | 地域 | 開発ステージ | |
|---|---|---|---|---|
| ホスラブコナゾール／E1224 抗真菌剤／エルゴステロール合成阻害剤 自社品 経口剤 | ||||
| 真菌性菌腫（eumycetoma）
※GHIT fundにより助成 ※当社は非臨床試験および治験薬の提供などを担当 |
DNDi・ハルツーム大学菌腫研究センター | スーダン | PⅡb/Ⅲ | |
| SJ733 抗マラリア剤／ATP4 阻害剤 共同開発品（ケンタッキー大学） 経口剤 | ||||
| マラリア
※GHIT fundにより助成 ※当社は原薬の提供と製剤製造を担当 |
ケンタッキー大学 | ペルー | PⅡ | |
| AWZ1066S 抗フィラリア剤／抗ボルバキア作用 共同開発品（リバプール熱帯医学校） 経口剤 | ||||
| リンパ系フィラリア症
※GHIT Fund ／英国 Medical Research Council により助成 ※当社は原薬の提供と製剤製造を担当 |
リバプール熱帯医学校 | 英国 | PⅠ | |
消化器疾患
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| 対象疾患 | 試験名 | 地域 | 開発ステージ | |
|---|---|---|---|---|
| 「モビコール配合内用剤」（AJG555） 慢性便秘症治療剤／ポリエチレングリコール製剤 導入品（Norgine） 経口剤 | ||||
| ○ | 慢性便秘症2歳未満適応（用法用量追加）（EA ファーマが開発） | CT3 | 日本 | PⅢ |
| AJM347 自社品 経口剤 | ||||
| 炎症性腸疾患（EA ファーマが開発） | - | 欧州 | PⅠ | |
| EA1080 自社品 経口剤 | ||||
| 炎症性腸疾患（EA ファーマが開発） | - | 欧州 | PⅠ | |
| EA3571 自社品 経口剤 | ||||
| 非アルコール性脂肪肝炎（EA ファーマが開発） | - | 日本 | PⅠ | |
その他の疾患
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| 対象疾患 | 試験名 | 地域 | 開発ステージ | |
|---|---|---|---|---|
| ドチヌラド／FYU-981 痛風・高尿酸血漿治療剤／選択的URAT1阻害剤 導入品（富士薬品） 経口剤 | ||||
| ● | 痛風・高尿酸血症 | - | アジア（フィリピン） | 申請（2023年9月） |
| 痛風 | 301 | 中国 | PⅢ | |
| E6742 全身性エリテマトーデス治療剤／TLR7/8 阻害剤 自社品 経口剤 | ||||
| 全身性エリテマトーデス | 101 | 日本 | PⅠ/Ⅱ | |
| E8001 自社品 注射剤 | ||||
| 臓器移植に伴う拒絶反応 | - | 日本 | PⅠ | |