最新の主要開発品

主要開発品の状況

2024年11月8日現在
(四半期決算開示に基づく更新)

  • ●:2024年7月以降に開発ステージが進展したプロジェクト、○:2024年4月以降に開発ステージが進展したプロジェクト

神経疾患

認知症

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対象疾患試験名地域開発ステージ
「レケンビ」(レカネマブ/BAN2401) アルツハイマー病治療剤/抗Aβプロトフィブリル抗体 導入品(BioArctic AB) 注射剤(点滴静注・皮下注射) Biogen Inc.と共同開発
早期アルツハイマー病 301 (Clarity AD) アジア(韓国) 承認(2024年4月)
英国 承認(2024年8月)
欧州 申請(2023年1月受理)
早期アルツハイマー病静注維持投与(用法用量追加) 201/301 米国 申請(2024年6月受理)
早期アルツハイマー病皮下注射製剤維持投与(剤形追加) 301 米国 段階的申請完了(2024年10月)
プレクリニカルアルツハイマー病(効能効果追加) 303 (AHEAD 3-45) 日米欧 PⅢ
E2814 抗 MTBR タウ抗体 共同創出品(ユニバーシティ・カレッジ・ロンドン) 注射剤
優性遺伝アルツハイマー病(レカネマブとの併用療法) Tau NexGen 日米欧 PⅡ/Ⅲ
優性遺伝アルツハイマー病 103 米欧 PⅠb/Ⅱ
孤発性早期アルツハイマー病(レカネマブとの併用療法) 202 日米 PⅡ
E2511 TrkA 統合シナプス再生剤 シナプス再生剤 自社品 経口剤
アルツハイマー病 - 米国 PⅠ
E2025 抗 EphA4 抗体 自社品 注射剤
アルツハイマー病 - 米国 PⅠ

認知症以外の神経疾患

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対象疾患試験名地域開発ステージ
「フィコンパ/Fycompa」(ペランパネル/E2007) 抗てんかん剤/AMPA受容体拮抗剤 自社品 経口剤・注射剤
てんかんの強直間代発作の併用療法(効能効果追加) 332 中国 承認(2024年4月)
「デエビゴ/Dayvigo」(レンボレキサント/E2006) 不眠症治療剤/オレキシン受容体拮抗剤 自社品 経口剤
不眠症 311 中国 申請(2024年1月受理)
「ロゼバラミン」(メコバラミン/E0302) 筋萎縮性側索硬化症(ALS)治療剤 自社品 注射剤
ALS JETALS(医師主導試験) 日本 承認(2024年9月)
lorcaserin/E2023 ドラベ症候群治療剤/セロトニン 2C 受容体作動剤 導入品(Arena Pharmaceuticals) 経口剤
ドラべ症候群 304 米国 PⅢ
E2086 オレキシン受容体作動薬 自社品 経口剤
ナルコレプシー - 米国 PⅠb
EA4017 自社品 経口剤
がん化学療法に伴う末梢神経障害(EA ファーマが開発) - 日本 PⅠ

がん

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対象疾患試験名地域開発ステージ
「レンビマ/Kisplyx」(レンバチニブ/E7080) 抗がん剤/キナーゼ阻害剤 自社品 経口剤
抗PD-1抗体ペムブロリズマブとの併用療法 Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USAと共同開発(効能効果追加)
肝細胞がん(肝動脈化学塞栓療法との併用療法)・ファーストライン LEAP-012 日米欧中 PⅢ
食道がん(化学療法との併用療法)・ファーストライン LEAP-014 日米欧中 PⅢ
胃がん(化学療法との併用療法)・ファーストライン LEAP-015 日米欧中 PⅢ
抗PD-1抗体ニボルマブとの併用療法 小野薬品と共同開発(効能効果追加)
肝細胞がん - 日本 PⅠb
「ハラヴェン」(エリブリン/E7389) 抗がん剤/微小管ダイナミクス阻害剤 自社品 注射剤
単剤療法(剤形追加)
リポソーム製剤 - 日欧 PⅠ
抗 PD-1 抗体ニボルマブとの併用療法 小野薬品と共同開発(剤形追加)
リポソーム製剤 120 日本 PⅠb/Ⅱ
「タスフィゴ」(タスルグラチニブ/E7090) 抗がん剤/FGFR1、FGFR2、FGFR3 阻害剤 自社品 経口剤
FGFR2融合遺伝子を有する胆道がん 201 日本 承認(2024年9月)
乳がん - 日本 PⅠb
farletuzumab ecteribulin(FZEC)/MORAb-202 抗がん剤/葉酸受容体αをターゲットとする抗体薬物複合体 自社品 注射剤
非小細胞肺がん 203 米欧 PⅡ
卵巣がん、腹膜がん、卵管がん 205 日米欧 PⅡ
固形がん 201 米欧 PⅠ/Ⅱ
BB-1701 抗がん剤/HER2をターゲットとする抗体薬物複合体 自社品 注射剤
乳がん 205 日米 PⅡ
E7386 抗がん剤/CBP/β-catenin 相互作用阻害剤 共同創出品(PRISM BioLab) 経口剤
固形がん(ペムブロリズマブとの併用療法) 201 日米欧 PⅠb/Ⅱ
固形がん - 日米欧 PⅠ
固形がん(レンバチニブとの併用療法) - 日米欧 PⅠb
H3B-6545 抗がん剤/ERα阻害剤 自社品 経口剤
乳がん(CDK4/6 阻害剤パルボシクリブとの併用療法) - 米欧 PⅠb
E7130 共同創出品(ハーバード大学) 注射剤
固形がん - 日本 PⅠ
E7766 自社品 注射剤
固形がん - 米欧 PⅠb

グローバルヘルス

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対象疾患臨床試験実施機関地域開発ステージ
ホスラブコナゾール/E1224 抗真菌剤/エルゴステロール合成阻害剤 自社品 経口剤
真菌性菌腫(eumycetoma)
※GHIT fundにより助成
※当社は非臨床試験および治験薬の提供などを担当
DNDi・ハルツーム大学菌腫研究センター スーダン PⅡb/Ⅲ
SJ733 抗マラリア剤/ATP4 阻害剤 共同開発品(ケンタッキー大学) 経口剤
マラリア
※GHIT fundにより助成
※当社は原薬の提供と製剤製造を担当
ケンタッキー大学 ペルー PⅡ
AWZ1066S 抗フィラリア剤/抗ボルバキア作用 共同開発品(リバプール熱帯医学校) 経口剤
リンパ系フィラリア症および河川盲目症
※GHIT Fund /英国 Medical Research Council により助成
※当社は原薬の提供と製剤製造を担当
リバプール熱帯医学校 英国 PⅠ

消化器疾患

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対象疾患試験名地域開発ステージ
「モビコール配合内用剤」(AJG555) 慢性便秘症治療剤/ポリエチレングリコール製剤 導入品(Norgine) 経口剤
慢性便秘症2歳未満適応(用法用量追加)(EA ファーマが開発) CT3 日本 PⅢ
AJM347 自社品 経口剤
炎症性腸疾患(EA ファーマがEnsho Therapeutics, Inc.と共同開発) - 欧州 PⅠ
EA1080 自社品 経口剤
炎症性腸疾患(EA ファーマがEnsho Therapeutics, Inc.と共同開発) - 欧州 PⅠ
EA3571 自社品 経口剤
非アルコール性脂肪肝炎(EA ファーマが開発) - 日本 PⅠ

その他の疾患

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対象疾患試験名地域開発ステージ
「URECE」(ドチヌラド/FYU-981) 痛風・高尿酸血漿治療剤/選択的URAT1阻害剤 導入品(富士薬品) 経口剤
痛風・高尿酸血症 - アジア(タイ)

承認(2024年9月)
痛風 301 中国 申請(2024年1月受理)
E6742 全身性エリテマトーデス治療剤/TLR7/8 阻害剤 自社品 経口剤
全身性エリテマトーデス 101 日本 PⅠ/Ⅱ
E8001 自社品 注射剤
臓器移植に伴う拒絶反応 - 日本 PⅠ