コンプライアンス・リスク管理

エーザイでは、お取引先やその役員および従業員の方々、また、求職活動等を行う求職者等の方々にも、エーザイ関係者による不正行為や法令違反、さらにお取引先における当社事業に関わる不正行為や法令違反等について相談・通報いただけるようコンプライアンス通報窓口を設けています。窓口対応業務に従事する者に対して、公益通報者保護法に準じ、通報者を特定させる情報の守秘義務を定めています。

エーザイは、誠実なビジネス活動を行うことに対する強い想いに基づき、2012年1月に「ENW贈収賄・汚職の防止に関するポリシー」を制定し、2026年4月にGlobal Anti-Bribery and Anti-Corruption Policyとして改定しました。本ポリシーは、贈収賄・汚職防止に関するグローバルな基本原則および最低基準を定めており、すべてのエーザイネットワーク企業（ENW）の役員・従業員ならびに当社の事業活動に関与するビジネスパートナーに適用されます。 

具体的な取り組みの一つとして、新たに取引を予定している企業を対象に、リスクベース・アプローチに基づくABAC（Anti-Bribery and Anti-Corruption: 贈収賄・汚職の防止）デューディリジェンスを実施しています。デューディリジェンスでは、バックグラウンドチェックシステムを活用するとともに、グローバル共通の贈収賄・汚職リスクに関する質問書への回答を求めることで、取引開始前に新規取引先のコンプライアンス上のリスクを把握・評価しています。評価の結果、リスクが認められた場合には、必要に応じて追加調査やリスク低減措置を講じるなど適切な対応を行い、新規取引に伴うリスクの低減に努めています。こうした取り組みは、メキシコ、ブラジル、カナダを含む米州地域、ロシアや東欧を含む欧州地域、中国、インドをはじめとするアジア諸国で運用しており、グローバルにおける第三者リスク管理の強化を推進しています。 

また、リスクの高い国・地域を中心とする一部の海外ENWにおいて、会計・財務データのモニタリングを活用した不正兆候の早期把握に向けた仕組みづくりを進め、不正の未然防止および早期発見に向けた管理体制の強化に取り組んでいます。 

エーザイは、以下の基本原則に基づき、贈収賄・汚職の防止に取り組んでいます。

• 贈収賄および汚職行為に対するゼロ・トレランス
• ファシリテーション・ペイメント（便宜供与金）の禁止
• 各国・地域の贈収賄防止関連法令の遵守
• 公正かつ透明性の高い企業活動の実践 

贈答品・接待
贈答品、接待その他のビジネス上の便宜供与は、各国・地域の法令、社内規程および承認手続を経て実施しなければなりません。また、不適切な利益の取得や、事業上の意思決定に不当な影響を及ぼすことを目的として提供または受領することを禁止しています。 

政治献金
政治献金は、各国・地域の法令および社内規程に従い適切に管理されます。政治献金を、不適切な利益の取得や事業上の意思決定に不当な影響を及ぼす目的で行うことを禁止しています。 

寄付・スポンサーシップ
寄付およびスポンサーシップは、社内規程に基づく審査および承認手続を経て実施しています。また、不適切な利益の取得や事業上の意思決定に不当な影響を及ぼす目的で行う寄付・スポンサーシップを禁止しています。

ビジネスパートナーに対するデューディリジェンス
エーザイは、代理店、販売代理店、サプライヤー、コンサルタント等のビジネスパートナーに対し、贈収賄・汚職リスク評価およびデューディリジェンスを実施しています。新規取引開始時には、グローバル共通のABACデューディリジェンスシステムを活用し、リスクに応じた評価を行うことで、贈収賄・汚職リスクの低減に努めています。 

教育・研修
エーザイは、すべての役員・従業員を対象に、コンプライアンス研修およびe-learningを継続的に実施しています。研修では、Global Anti-Bribery and Anti-Corruption Policyの理解をはじめ、贈収賄・汚職防止、贈答品・接待、政治献金、ビジネスパートナーとの適切な関係、相談・通報制度（Speak-Up）、通報者保護などをテーマとして取り上げ、コンプライアンス意識の向上と不正行為の未然防止に取り組んでいます。 

違反への対応
贈収賄・汚職に関する懸念や法令・社内規程違反の疑いについては、コンプライアンス・カウンターおよびグローバル通報窓口を通じて相談・通報することができます。報告された事案は、公正性、客観性および秘密保持を確保しながら、必要に応じて外部専門家とも連携し、初期評価、調査、是正措置および必要に応じた懲戒措置を実施しています。また、善意で相談・通報した者に対する報復行為を禁止しています。

エーザイは、グローバルにコンプライアンスに則ったプロモーション活動を行っています。また、企業活動が高い倫理性のもとに行われていることを広く社会にご理解いただくため、日本製薬工業協会（製薬協）や各国で定める法令・ガイドラインに則り、医療機関等および患者団体に対する支払いを公開しています。

６．インテグリティの浸透

2026年度より、組織名称をコンプライアンス推進部からコンプライアンス＆インテグリティ部へ変更しました。起きたコンプライアンス事象に対し適切に対処するのはもちろんのこと、これまで以上に不正の予防や再発防止に注力するとともに、インテグリティ浸透に向け尽力してまいります。

■コンプライアンス・ハンドブックに行動指針を規定

エーザイでは、全社員に配付される「コンプライアンス・ハンドブック」に、コンプライアンスに則ったプロモーションを行うための行動指針を規定しています。以下はその抜粋です。

• エーザイネットワーク企業（ENW）は、世界各地で医薬品の販売とプロモーションを行っています。私たちは、現地の規制当局が承認した、適正使用に関する科学的かつ正確な情報を提供し、プロモーションを行っています。

• 「プロモーション」とは、医療従事者を対象として、インターネットを含むすべてのコミュニケーション手段を通じて、医薬品の処方、推奨、供給、投与、または消費を促進するために実施、企画、または後援するあらゆる活動を指しています。

• 医療従事者と交流を行う際には、自国での規制およびルールに精通していることが求められ、自国以外で医療従事者と交流する際にはその国の規則およびルールを確認する必要があります。

• 未承認、適応外、適応追加前、あるいは科学的根拠のないプロモーションは、厳格に禁止されています。すべてのプロモーション資材は自国のプロセスに従って、レビューおよび承認される必要があり、承認された目的にのみ使用できます。

■エーザイ株式会社コード・オブ・プラクティスの制定

国際製薬団体連合会（IFPMA）は2012年3月に、マーケティング活動だけではなく、医療関係者、医療機関、患者団体との交流、および医薬品のプロモーションを対象とした「IFPMAコード・オブ・プラクティス」を発表しました。エーザイが会員会社となっている日本製薬工業協会（製薬協）は、「IFPMAコード・オブ・プラクティス」の趣旨に則り、「製薬協コード・オブ・プラクティス」を制定、施行しました。エーザイは「製薬協コード・オブ・プラクティス」の趣旨に則った「エーザイ株式会社コード・オブ・プラクティス」を制定しました。エーザイの全役員・従業員は、同コードに則り、常に高い倫理性と透明性を確保し、研究者、医療関係者、患者団体等との交流に対する説明責任を果たし、社会の信頼に応えていくべく、各々の活動を推進しています。

■ENWコンプライアンス・テスト

エーザイグループの役員および従業員が判断に迷った場合に自問自答するためのものです。

その行動は、
1. 家族に胸を張って話せますか？
2. 見つからなければ大丈夫と思っていませんか？
3. 第三者としてニュースで見たらどう思いますか？

リスク管理の推進

3．CSA（Control Self-Assessment：統制自己評価）

当社では、全社におけるリスク管理を適正に行うため、リスク管理のツールの一つとして、CSA（Control Self-Assessment：統制自己評価）を実施しています。CSAとは、リスクおよびその統制状況を自ら評価し、改善に繋げるための手法です。CSAは、毎年、全執行役を対象として実施しており、執行役による自身の管轄する部門のリスクの識別・評価を通して全社的な重要リスクを把握し、リスク対応の実施状況を確認することでリスク管理の実効性を高めています。

執行役によるリスクの評価は、年度初め（対策実施前）と年度末（対策実施後）の年２回実施することで対策の効果を検証するとともに、これらの結果は取締役会、監査委員会に報告されています。

4．リスク評価のプロセス

前述のCSAにおいて、各執行役が識別したリスクの重要度については、内部統制の整備・運用状況を考慮した上で、リスクの影響度と発生可能性により評価、検討しています。