ニュースリリース：2021年 | エーザイ株式会社

2021年11月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による子宮内膜がんに係る承認を欧州委員会より取得
—治療ラインに関わらず、プラチナ製剤を含む前治療中またはその後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な成人の進行性または再発性子宮内膜がんに対する欧州で初めてのチロシンキナーゼ阻害剤と免疫療法の併用療法の承認
　　　　
309試験/KEYNOTE-775試験において、対照薬の化学療法に対して、全生存期間と無増悪生存期間を統計学的に有意に延長したことに基づく承認—

2021年11月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による成人の進行性腎細胞がん一次治療に係る承認を欧州委員会より取得
—CLEAR試験/KEYNOTE-581試験において、本併用療法は、対照薬のスニチニブの約9カ月に対して、約2年の無増悪生存期間を示し、増悪または死亡のリスクを61％有意に減少させたことに基づく承認—

2021年11月19日

社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に8回目の選定

2021年11月18日

IR優良企業賞2021において「“共感！”ＩR賞」を受賞

2021年11月17日

ＥＵにおけるアデュカヌマブの承認審査状況について

2021年11月12日

ADUHELM™の臨床第Ⅲ相試験におけるアルツハイマー病の臨床症状の悪化抑制とバイオマーカーとの正の相関を示す新しいデータを第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表

2021年11月12日

レカネマブの臨床第Ⅱb相試験の臨床効果に関する新たな解析結果を第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表
—複数の統計モデルによる評価で一貫した有効性を示す—

2021年11月12日

レカネマブの臨床第Ⅲ相試験（AHEAD 3-45試験）の対象者を同定する、初めての血漿中バイオマーカーによる被験者スクリーニングの導入について第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表

2021年11月11日

レカネマブの臨床第Ⅱb相201試験のコアならびにOLE試験より５年間にわたる臨床バイオマーカーと安全性データに関する最新の知見を第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表

2021年11月9日

DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対するタウ標的療法を評価する次世代臨床試験（Tau NexGen試験）において、その基礎療法となる抗アミロイド療法としてレカネマブを選定
—エーザイの抗MTBRタウ抗体E2814はTau NexGen試験で最初に評価する抗タウ治療薬候補として既に選定されている—

2021年11月4日

デジタルガレージと共同で認知症に関わるスタートアップとの協業育成プログラム
「Onlab Bio Dementia（Open Network Lab BioHealth Dementia Innovation Challenge）」を始動

2021年11月4日

第14回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において早期AD治療薬候補レカネマブの臨床第Ⅱb相における臨床、バイオマーカー、安全性に関する結果を含むADパイプラインの最新データを発表

2021年11月1日

エーザイとPRISM BioLab共同創製のCBP/β-catenin阻害剤E7386について、臨床におけるPOC（Proof of Concept：創薬概念の検証）を達成

2021年10月18日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がんに関する承認勧告を欧州医薬品委員会（CHMP）より受領
—対照薬のスニチニブと比較して無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）および奏効率（ORR）を有意に改善したCLEAR試験/KEYNOTE-581試験の結果に基づく進行性腎細胞がん、ならびに対照薬の化学療法と比較してOSおよびPFSを有意に改善した309試験/KEYNOTE-775試験の結果に基づく進行性子宮内膜がんに関する承認勧告—

2021年10月1日

エーザイ株式会社 人事異動（2021年10月1日付）

2021年9月30日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年10月1日付）

2021年9月28日

エーザイは、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（BAN2401）について迅速承認制度に基づき、米国FDAに早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を開始

2021年9月27日

ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」
潰瘍性大腸炎に係る用法・用量において成人に対する高用量と小児の追加承認を取得

2021年9月15日

エーザイ株式会社 人事異動（2021年9月15日付および2021年10月1日付）

2021年9月14日

国際的な環境イニシアチブ「RE100」に加盟

2021年9月14日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品等に関する演題について

2021年9月13日

ヒュミラ®処方患者さんの継続治療を支援する取組み「ヒュミラ®サポート便」を開始

2021年8月31日

エーザイと富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについてASEAN 5ヵ国における開発・販売に関するライセンス契約を締結

2021年8月16日

抗がん剤「タズベリク®錠200mg」（一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）
日本において、EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で新発売

2021年8月12日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による成人の進行性腎細胞がん一次治療に関する承認を米国FDAより取得
—本承認により、本併用療法として進行性腎細胞がんを含む2種類のがんに適応が拡大

臨床第Ⅲ相CLEAR試験/KEYNOTE-581試験において、対照薬のスニチニブと比較して、本併用療法は無増悪生存期間または死亡のリスクを61％有意に減少—

2021年8月5日

第37回企業広報賞「企業広報大賞」を受賞

2021年8月4日

2022年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2021年8月2日

抗てんかん剤「フィコンパ®」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応に係る承認を取得

2021年7月30日

Lecanemab（BAN2401）の臨床効果についてアルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）のLate Breakingとして発表
—Lecanemabの臨床第Ⅱ相POC試験後のOpen Label Extension試験における18カ月投与の臨床効果に関する予備解析結果をAAIC2021において発表—

2021年7月30日

アルツハイマー病の初めてのリアルワールド観察臨床第Ⅳ相試験となるADUHELM ICARE AD-USの試験デザインをアルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）において発表

2021年7月29日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に20年連続で選定

2021年7月27日

ADUHELM™の最新データをアルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）において発表

2021年7月22日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性子宮内膜がんに係る承認を米国FDAより取得
—免疫療法とチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法による治療ラインに関わらず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない、またはミスマッチ修復機構欠損を有さない進行性子宮内膜がんに関する承認
　
臨床試験では、全生存期間、無増悪生存期間および奏効率を統計学的に有意に改善し、進行性子宮内膜がんにおける切なるアンメット・ニーズに応えるものとなる—

2021年7月21日

アルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2021年7月19日

胆汁酸トランスポーター阻害剤「Goofice®」 タイにおいて新発売

2021年7月19日

米国におけるADUHELM™の状況について

2021年7月9日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年7月9日付）

2021年7月8日

ADUHELM™の添付文書について、臨床試験の対象患者様層を明確化するための添付文書の更新を米国FDAが承認
—ADUHELMは、アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度アルツハイマー型認知症の患者様における治療開始が必要—

2021年7月6日

「ナボリン®S」、一部製品の自主回収のお知らせ

2021年7月1日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年7月1日付）

2021年6月30日

自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」（一般名：レンボレキサント）、香港において新発売
—アジア地域における本剤の最初の発売—

2021年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2021年6月24日

抗アミロイドβ プロトフィブリル抗体lecanemab （BAN2401)がアルツハイマー病治療を対象として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定

2021年6月23日

新株予約権証券の発行登録書の提出について

2021年6月23日

抗がん剤「タズベリク®錠200mg」（一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）
日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得

2021年6月18日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年6月18日付）

2021年6月18日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の継続について

2021年6月18日

エーザイとブリストル マイヤーズ スクイブ
エーザイ創製の抗体薬物複合体MORAb-202に関するグローバルな戦略的提携契約を締結

2021年6月15日

「Zonegran®」の欧州およびその他の地域の権利をAdvanz Pharma社に譲渡

2021年6月9日

第3回「プラチナキャリア・アワード」において特別賞を受賞

2021年6月9日

レンボレキサントの最新データを第35回米国睡眠学会年次総会において発表

2021年6月8日

アルツハイマー病患者様のADUHELM™へのアクセス支援を開始

2021年6月8日

ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
—アミロイドβプラークの脳内蓄積はアルツハイマー病の根本的な原因
臨床試験において、ADUHELMは18カ月でアミロイドβプラークを59～71%減少—

2021年6月7日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性腎細胞がんの一次治療として対照薬のスニチニブに対して評価する臨床第Ⅲ相CLEAR試験/KEYNOTE-581試験の最新の解析結果を米国臨床腫瘍学会年次総会（2021 ASCO Annual Meeting）において発表
—3つのスケールを用いた患者様報告に基づく健康関連クオリティ・オブ・ライフ（HRQoL）の新たな解析結果—

2021年6月2日

エーザイ株式会社 人事異動（2021年6月1日付）

2021年5月31日

エーザイと伊藤園による認知症との共生と予防に向けた業務提携について

2021年5月20日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について

2021年5月19日

抗がん剤「レミトロ®点滴静注用300μg」（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え））
日本において、末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫に係る効能効果で新発売

2021年5月14日

エーザイ株式会社と国立研究開発法人国立がん研究センターが治療効果予測能が高いPDXとがんゲノムデータを用いた「希少がんならびに難治性がんに対する抗がん剤治療開発を加速させる創薬研究手法に関する研究」を開始

2021年5月11日

エーザイ　2040年カーボンニュートラル宣言
—カーボンニュートラル達成に向けた中長期目標設定—

2021年5月6日

「レンビマ」（レンバチニブ）と「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がんに係る申請が米国FDAより優先審査に指定
—臨床第Ⅲ相試験における無増悪生存期間、全生存期間および奏効率のデータに基づく申請—

2021年4月28日

埼玉りそな銀行とエーザイによる埼玉県における認知症との共生と予防に向けた業務提携について
—認知症エコシステムの構築—

2021年4月23日

「レンビマ®」と「キイトルーダ®」の併用療法について、日本において進行性子宮体がんに係る適応追加を申請

2021年4月23日

既存治療で効果不十分な潰瘍性大腸炎に対するJAK阻害剤フィルゴチニブの適応追加承認を日本において申請
—中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する患者さんを対象とした第Ⅱb／Ⅲ相SELECTION試験データに基づく申請—

2021年4月23日

アデュカヌマブのブラジル、カナダ、オーストラリア、スイスにおける販売承認申請の提出について

2021年4月20日

Lecanemab（BAN2401）の早期アルツハイマー病に対する18カ月の臨床第Ⅱb相試験の結果が査読学術専門誌Alzheimer’s Research and Therapy誌に掲載
—進行中のLecanemab臨床第Ⅲ相試験（Clarity AD）は被験者登録を完了—

2021年4月14日

米国神経学会年次総会にて神経領域の開発品・製品に関する最新データを発表

2021年4月12日

当社のリンパ系フィラリア症の制圧活動に関するアニメーション動画がInternational Society for Neglected Tropical Diseasesフェスティバルアワード2021で「アニメーション賞」を受賞

2021年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年4月1日付）

2021年3月31日

過活動膀胱治療剤ビベグロンのASEAN 4カ国における開発・販売に関するライセンス契約締結について

2021年3月31日

抗がん剤「レンビマ®」「キイトルーダ®」との併用療法について、日本において進行性腎細胞がんに係る適応追加を申請

2021年3月30日

抗がん剤レンバチニブ　ペムブロリズマブとの併用療法における進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がんに係る2つの適応追加申請が欧州医薬品庁により受理

2021年3月26日

AMPA型グルタミン酸受容体拮抗剤ペランパネルの創製「2021年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞

2021年3月23日

「レンビマ®」（レンバチニブ） 日本において「切除不能な胸腺癌」の効能効果の承認を取得

2021年3月23日

抗がん剤「レミトロ®点滴静注用300μg」（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え））日本において末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得

2021年3月22日

川島工園において新注射剤棟/研究棟新築工事に着工

2021年3月22日

「新・ダイバーシティ経営企業100選」を受賞

2021年3月19日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法がプラチナ製剤による前治療歴のある進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験において、対照薬の化学療法に対して、無増悪生存期間および全生存期間の有意な改善を示す
—「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法は、ミスマッチ修復機構の状態に関わらず、化学療法の11.4カ月に対して、18.3カ月の全生存期間（中央値）を示し、死亡のリスクを38％有意に減少

309/KEYNOTE-775試験の初めての成績が米国婦人科腫瘍学会（SGO）2021 Annual Meeting on Women’s Cancerにおいて発表—

2021年3月17日

DZNEとエーザイ　神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた共同研究契約を締結

2021年3月16日

DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対する臨床試験において、抗MTBR（Microtubule binding region: 微小管結合領域）タウ抗体E2814を選定

2021年3月12日

抗がん剤「レンビマ®」（レンバチニブ）が日本において「予定される効能又は効果」としての子宮体がんについて、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

2021年3月5日

第15回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD2021）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2021年3月4日

健康経営優良法人2021 ～ホワイト500～に認定

2021年3月4日

新型コロナウイルス感染症のケニアにおける検査体制の構築を支援

2021年3月2日

自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」（一般名：レンボレキサント）香港において新薬承認を取得
—アジア地域における本剤の最初の承認—

2021年2月22日

新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤E7090が日本においてFGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道がんを予定される効能・効果として厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

2021年2月22日

ヒューマン・ヘルスケア理念実現に向けた取り組みについて「企業フィランソロピー大賞」を受賞

2021年2月15日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が進行性腎細胞がんの一次治療として、対照薬のスニチニブに対して、無増悪生存期間および全生存期間の有意な改善を示す
—「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法は、スニチニブの9カ月に対して、約2年の無増悪生存期間（中央値）を示し、増悪または死亡のリスクを61％減少
　
「レンビマ」とエベロリムスの併用療法は、スニチニブに対して、無増悪生存期間と奏効率を有意に改善

臨床第Ⅲ相CLEAR試験（307/KEYNOTE-581試験）の初めての成績が米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム2021（ASCO GU）において発表されるとともにthe New England Journal of Medicine誌に掲載—

2021年2月3日

2021年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2021年2月1日

パーキンソン病治療剤「エクフィナ®」 韓国において新発売

2021年1月29日

バイオジェンとエーザイは、アデュカヌマブの生物製剤ライセンス申請に関するFDAによる審査期間の3カ月延長を発表
—新しいPDUFAアクション・デートは、2021年6月7日に設定—

2021年1月25日

「世界で最も持続可能な100社」に5回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

2021年1月12日

米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表

2020年12月24日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年1月1日付）

2020年12月18日

川島工園に第5製剤棟が竣工
—抗がん剤「レンビマ®」製剤の自社生産機能を強化—

2020年12月16日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が全身治療歴のある進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験において、化学療法と比較して統計学的に有意な全生存期間、無増悪生存期間および奏効率の改善を示す
—進行性子宮内膜がんを対象としたレンビマとキイトルーダの併用療法の臨床第Ⅲ相試験における、全生存期間についての初めての解析結果—

2020年12月10日

アデュカヌマブ、日本において新薬承認を申請
—承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬に
アデュカヌマブは、現在、日本、欧州、米国で承認審査中—

2020年12月4日

第43回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する演題を発表

2020年11月30日

エーザイとWren Therapeutics シヌクレイノパチー創薬に向けた共同研究契約を締結
—α‐シヌクレインの異常構造と凝集に関するネットワークキネティクスに基づいたシヌクレイノパチー疾患修飾治療の開発を目指す—

2020年11月30日

第74回米国てんかん学会年次総会にてペランパネルに関する最新データを発表

2020年11月27日

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について、世界初の壊疽性膿皮症の適応追加承認取得のお知らせ

2020年11月26日

パーキンソン病患者様の生活をサポートするスマートフォン・アプリ「PaDiCo」の提供開始
—簡単な操作で、患者様の症状を記録・可視化し、医師とのコミュニケーションを支援—

2020年11月20日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年11月20日付）

2020年11月18日

社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に7回目の選定

2020年11月18日

日本で関節リウマチに対するJAK阻害剤「ジセレカ®錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）を新発売
—既存治療で効果不十分な関節リウマチ患者に1日1回投与の経口JAK阻害剤—

2020年11月16日

抗てんかん剤「Fycompa®」 欧州において小児てんかんに係る適応拡大の承認を取得

2020年11月10日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が進行性腎細胞がんを対象とした一次療法において、無増悪生存期間、全生存期間、および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
—「レンビマ」とエベロリムスの併用療法も無増悪生存期間および奏効率について対照薬のスニチニブに対して統計学的に有意な改善を示す
本臨床第Ⅲ相試験（CLEAR（307）/KEYNOTE-581試験）の結果は今後の学会にて発表予定—

2020年11月9日

血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告
—第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）における発表内容について—

2020年11月7日

アルツハイマー病におけるアデュカヌマブに関するFDA諮問委員会について

2020年10月30日

アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として、欧州医薬品庁への販売承認申請が受理
—承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の臨床症状の悪化を抑制し、本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる—

2020年10月28日

第13回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2020年10月27日

エーザイとJD Health 中国における健康サービスプラットフォーム構築に向けた合弁会社を設立
—中国の認知症当事者に向けたワンストップオンラインサービスによる新たな貢献をめざす—

2020年10月27日

Global Coalition for Adaptive Research、アムジェン、エーザイはCOVID-19グローバル試験に最初の患者様が登録されたことを発表
—アムジェンのアプレミラストとエーザイのエリトランをREMAPネットワークの国際治験サイトでCOVID-19による入院患者様に対する治療薬として評価—

2020年10月26日

Cogstate社のデジタル認知機能評価技術の開発権と商業化権に関する契約をグローバルに拡大することに合意

2020年10月21日

アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について

2020年10月16日

抗てんかん剤「フィコンパ®」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応の追加申請が受理

2020年10月8日

東京大学とエーザイ株式会社
標的タンパク質分解技術の開発と創薬に向けた共同研究契約を締結
—東京大学薬学系研究科に社会連携講座「タンパク質分解創薬」を設置—

2020年10月6日

TLR4拮抗剤エリトランおよび抗FKN 抗体E6011を用いたCOVID-19治療薬の開発を目指す産学官共同研究開発契約を締結し、非臨床研究活動を開始
—AMED「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対する治療薬開発」に係る公募に採択—

2020年9月30日

エーザイと生化学工業　変形性関節症治療剤SI-613について韓国における販売提携に関する契約を締結

2020年9月29日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年10月1日付）

2020年9月25日

「ジセレカ®錠」（一般名：フィルゴチニブマレイン酸塩）日本で関節リウマチに関する製造販売承認を取得
—複数の臨床試験において、ジセレカの持続的な有効性が一貫した安全性プロファイルとともに52週にわたり維持—

2020年9月23日

抗てんかん剤「Fycompa®」の小児適応に関して欧州医薬品庁の医薬品委員会より承認勧告を受領

2020年9月23日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について2つの臨床試験から7種のがんに対する初めての臨床データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表
—免疫チェックポイント阻害剤による治療後に増悪したメラノーマ患者様で21.4％の奏効率—

2020年9月18日

抗がん剤「ハラヴェン®」（エリブリン）リポソーム製剤の臨床第Ⅰ相試験の最新データを欧州臨床腫瘍学会年次総会において発表

2020年9月17日

ベトナムに医薬品販売会社を設立

2020年9月11日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について

2020年9月7日

パーキンソン病治療剤「エクフィナ®錠50mg」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）の日本における製造販売承認をMeiji Seika ファルマ株式会社から承継

2020年8月25日

医薬品の保湿力が、つらい肌の乾燥不快感を解き放っていく
「ザーネメディカルスプレー」「ザーネメディカルクリーム」新発売
—ザーネメディカルスプレーは、OTC医薬品初となるスプレータイプのヘパリン類似物質配合ローション—

2020年8月25日

第34回米国睡眠学会年次総会（SLEEP2020）においてレンボレキサントに関する最新データを発表

2020年8月7日

アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬としてのBLA申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定
—優先審査指定により審査期間が短縮され、PDUFAアクションデートは2021年3月7日に設定
承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬となる—

2020年8月6日

令和2年7月豪雨による被害に対する支援について

2020年7月30日

抗がん剤「レンビマ®」日本において切除不能な胸腺がんに係る適応追加を申請

2020年7月28日

エーザイ・DeNA 業務提携契約に基づきスマートフォンアプリ「Easiit(イージット)アプリ」を共同提供
—エーザイの認知症プラットフォームEasiitが本格始動—

2020年7月27日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に19年連続で選定

2020年7月22日

アルツハイマー病協会国際会議2020（AAIC2020）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2020年7月20日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年7月20日付）

2020年7月20日

新型コロナウイルス感染患者向けバイタル測定スマホアプリ
実証研究プロジェクトがAMED事業に採択
—LINEと連携したモニタリングシステムで医療崩壊を防ぐ—

2020年7月14日

BAN2401についてプレクリニカル（無症状期）アルツハイマー病を対象とした新たな臨床第Ⅲ相試験（AHEAD 3-45）を開始

2020年7月10日

Toll様受容体研究の実用化による全身性エリテマトーデス治療薬の創製をめざした産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始

2020年7月8日

アデュカヌマブ、アルツハイマー病治療薬として米国FDAへ生物製剤ライセンス申請完了
—承認されれば、アデュカヌマブはアルツハイマー病の進行に本源的な変化をもたらす可能性を持つ、初めての治療薬に—

2020年7月8日

切除不能肝細胞がんに対する一次療法としてのレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法に関し、米国FDAより審査完了通知を受領

2020年7月8日

抗がん剤タゼメトスタット、日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出

2020年7月8日

自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」、香港において新薬承認申請受理
—アジア地域における本剤の最初の新薬承認申請—

2020年7月6日

自社創製の新規不眠症治療薬「デエビゴ®」（一般名：レンボレキサント）日本において、不眠症に対する適応で新発売

2020年7月6日

抗てんかん剤「フィコンパ®」（一般名：ペランパネル水和物）日本において新剤形となる細粒剤を新発売

2020年7月1日

中等度から重度のCOVID-19感染患者様に対する治療薬創出を目指す革新的アダプティブデザインによる臨床試験（REMAP-COVID）を開始
—エーザイ創製のエリトラン（E5564）が複数の国際臨床試験サイトで評価される最初の免疫調節療法治験薬として選定—

2020年6月30日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年7月1日付）

2020年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2020年6月25日

パーキンソン病治療剤「エクフィナ®」（一般名：サフィナミドメシル酸塩）韓国において承認を取得

2020年6月23日

新株予約権証券の発行登録書の提出について

2020年6月19日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年6月19日付）

2020年6月19日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の継続について

2020年6月10日

新型コロナウイルス感染症の感染拡大に対するアフリカ地域における対応支援について
—顧みられない熱帯病制圧活動の推進とモバイルヘルスプラットフォームの開発・普及を支援—

2020年6月4日

ブレインパフォーマンス（脳の健康度）のセルフチェックツール「のうKNOW™」を美容室に展開

2020年6月2日

自社創製の「DAYVIGO™」（一般名：レンボレキサント）成人患者様に対する不眠症治療薬として、米国において新発売

2020年5月29日

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について、化膿性汗腺炎の効能・効果に係る用法・用量の製造販売承認事項一部変更の承認取得のお知らせ

2020年5月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による切除不能肝細胞がんおよび進行性腎細胞がんに対する臨床試験の解析結果を米国臨床腫瘍学会年次総会（ASCO20 Virtual Scientific Program）において発表

2020年5月18日

「整胃」の力が、食べる楽しさを呼び覚ます
「新セルベール®整胃プレミアム<錠>」「新セルベール®整胃プレミアム<細粒>」新発売
—OTC医薬品初、胃を守るテプレノンを医療用と同量配合—

2020年5月15日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年5月15日付）

2020年5月14日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について

2020年4月27日

Institutional Investor誌の「The All-Japan Executive Team（ベストIR企業ランキング）」において、「Most Honored Company」およびセクター第1位に選出

2020年4月24日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年5月1日付）

2020年4月1日

エーザイと生化学工業　変形性関節症治療剤SI-613について中国における共同開発及び販売提携に関する契約を締結

2020年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2020年4月1日付）

2020年3月26日

抗がん剤「デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え）」、日本において皮膚T細胞性リンパ腫および末梢性T細胞リンパ腫に係る適応で新薬承認申請書を提出

2020年3月25日

マルチキナーゼ阻害剤レンバチニブの創製「2020年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞

2020年3月23日

ブレインパフォーマンス（脳の健康度）を定期的にセルフチェックするためのデジタルツール「のうKNOW™」を日本において新発売

2020年3月19日

「アクトネル®錠17.5mg」の骨ページェット病に係る適応の承認条件（全例調査）解除について

2020年2月28日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年3月1日付）

2020年2月25日

エーザイと富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについて中国における開発・販売に関するライセンス契約を締結

2020年2月21日

自社創製の経口マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ®」を通じた肝疾患患者様への取り組み
第8回技術経営・イノベーション大賞において「科学技術と経済の会会長賞」を受賞

2020年2月14日

エーザイ株式会社 人事異動（2020年2月14日付）

2020年1月30日

中国における新型コロナウイルス関連肺炎への対応活動支援について

2020年1月29日

次世代創薬の加速にむけてPersonal Genome Diagnostics Inc.（PGDx）とLiquid biopsyによるがん遺伝子パネル検査の共同研究開発を開始

2020年1月23日

不眠症治療薬「デエビゴ™」（一般名：レンボレキサント）、日本において製造販売承認を取得
—入眠と睡眠維持の両方の改善を示し、プラセボと比較して翌日のふらつきや記憶力において問題となるような悪化が見られず、日中機能の改善が確認された非鎮静作用のオレキシン受容体拮抗薬—

2020年1月23日

抗てんかん剤「フィコンパ®」日本において部分てんかんの単剤療法および小児適応、並びに新規剤形の追加に係る承認を取得

2020年1月20日

CDP気候変動レポート2019において最高評価であるAリストに選定

2020年1月10日

抗がん剤「ハラヴェン®」を中国において新発売

2020年1月6日

抗てんかん剤「フィコンパ®」を中国において新発売