ニュースリリース：2018年 | エーザイ株式会社

2018年9月5日

「レンビマ®」（レンバチニブ）について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得
—中国における「レンビマ」初承認であり
中国において約10年ぶりに切除不能な肝細胞がんに対する新たな一次治療薬を創出—

2018年9月3日

中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ®」使用目的又は効果の一部削除の承認について

2018年8月31日

エーザイ株式会社 人事異動（2018年9月1日付）

2018年8月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として韓国において承認を取得

2018年8月29日

バイオジェンとエーザイ：開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与（LTE）試験データを報告
—36カ月の漸増用量群および48カ月の固定用量群での長期継続投与第Ib相試験の追加解析を含むデータ—

2018年8月28日

肥満症治療剤「BELVIQ®」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載

2018年8月23日

「レンビマ®」（レンバチニブ）について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得

2018年8月17日

エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.
「レンビマ®」（レンバチニブ）について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得

2018年7月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年8月1日付）

2018年7月31日

肥満症治療剤lorcaserin CY Biotech社と中国における提携契約を締結

2018年7月31日

エーザイとMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定
—マイクロサテライト不安定性が低頻度または陰性、あるいはDNAミスマッチ修復機能を有し、前治療歴がある進行性または転移性の子宮内膜がん—

2018年7月26日

BAN2401の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC2018）にて発表

2018年7月26日

Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC2018）にて発表

2018年7月19日

アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表
—BAN2401の臨床第Ⅱ相試験結果の口頭発表に加え、elenbecestatの臨床第Ⅱ相試験結果など、合計13演題の発表を予定—

2018年7月18日

西日本豪雨に対する支援について

2018年7月18日

肥満症治療剤「BELVIQ®」大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得

2018年7月11日

経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」新発売のお知らせ

2018年7月10日

アルツハイマー病協会国際会議2018（AAIC2018）においてBAN2401の臨床第Ⅱ相試験結果を口頭発表

2018年7月9日

慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の2つの臨床第Ⅲ相試験結果がThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載

2018年7月6日

BAN2401は18カ月の最終解析において、統計学的に有意な臨床症状の悪化抑制と脳内アミロイドベータ蓄積の減少を証明

2018年7月4日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に17年連続で選定

2018年7月2日

第43回日本睡眠学会定期学術集会においてレンボレキサントの不眠障害を対象とした実薬比較臨床第Ⅲ相試験の結果を口頭発表予定
—シンポジウム「睡眠学のための創薬研究」において—

2018年6月29日

エーザイ株式会社 人事異動（2018年7月1日付）

2018年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2018年6月21日

「MSCI日本株女性活躍指数（WIN）」の構成銘柄に選定

2018年6月21日

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」
新たな小児用製剤「ヒュミラ®皮下注20mgシリンジ0.2mL」を発売

2018年6月20日

エーザイ株式会社 人事異動（2018年6月20日付）

2018年6月20日

新株予約権証券の発行登録書の提出について

2018年6月20日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の一部変更と継続の決議について

2018年6月13日

新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始

2018年6月13日

米国マサチューセッツ州ケンブリッジに新たな研究所
Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discoveryを設立
—Human Geneticsに基づくImmuno-Dementiaをフォーカス領域とした創薬をめざす—

2018年6月11日

ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」
オート・インジェクター製剤「ヒュミラ®皮下注ペン」を新発売

2018年6月6日

レンボレキサントの最新データを第32回米国睡眠学会年次総会にて発表
—夜間覚醒時と翌朝起床後の姿勢安定性に関するゾルピデム徐放性製剤との比較および翌朝の自動車運転能力の評価結果—

2018年6月5日

Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅱ相試験の18カ月トップラインにおいて安全性と忍容性を確認
—脳内アミロイドベータの統計学的に有意な減少を示す—

2018年6月4日

「レンビマ®」と「キイトルーダ®」との併用療法について
4がん腫に対する最新の研究成果を米国臨床腫瘍学会年次総会において発表

2018年5月31日

抗てんかん剤「Fycompa®」小児てんかんに係る適応追加申請が米国FDAより優先審査に指定

2018年5月28日

慢性便秘症治療薬「グーフィス®錠5mg」の臨床第Ⅲ相試験結果
2018年米国消化器病週間において発表

2018年5月25日

炎症性腸疾患の治療に有用な新規抗炎症メカニズムを解明
—病変部位への白血球浸潤を抑制する低分子化合物—

2018年5月25日

エーザイとMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.
レンバチニブの切除不能な肝細胞がんに係る承認申請の米国FDAによる審査終了目標日延長について

2018年5月23日

エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」に関する最新の臨床第Ⅰ相試験結果を第32回米国睡眠学会年次総会において発表

2018年5月17日

第54回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
—「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）併用療法の最新データを発表—

2018年4月25日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の一部変更と継続について

2018年4月23日

非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt®」に関する権利をRiemser社に譲渡

2018年4月20日

米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表

2018年4月19日

世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス®錠5mg」新発売のお知らせ

2018年4月13日

新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所、コロラド州立大学、シカゴ大学と共同研究契約を締結

2018年4月2日

抗てんかん剤「Fycompa®」、米国において小児てんかんに係る適応で承認申請を提出

2018年3月30日

新株予約権証券の発行登録書の提出について

2018年3月30日

B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc®」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡

2018年3月30日

多発性硬化症治療剤「アボネックス®」の承認条件（全例調査）解除について

2018年3月29日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年4月1日付）

2018年3月28日

エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関するお知らせ

2018年3月28日

エーザイ　コーポレートウェブサイト リニューアルのお知らせ

2018年3月23日

アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」について更なる適応追加として既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬に係る承認を取得

2018年3月23日

抗がん剤「レンビマ®」「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を日本で世界に先駆けて取得

2018年3月19日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年3月19日付）

2018年3月14日

中国で上部消化管機能改善剤　「Cidine®」（一般名：cinitapride hydrogen tartrate）を新発売

2018年3月8日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年3月8日付）

2018年3月8日

平成30年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2018年3月8日

エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A.
エーザイ創製の抗がん剤「レンビマ®」に関してがん領域における戦略的提携に合意

2018年3月7日

エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」とゾルピデム徐放性製剤の実薬対照試験で良好なトップライン結果を取得
—不眠障害に対する臨床第Ⅲ相試験を含む複数の臨床試験結果について—

2018年2月26日

セント・プラス社と共同開発した認知症に備える保険「認知症のささえ」の販売開始

2018年2月23日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年3月1日付）

2018年2月20日

健康経営優良法人2018 ∼ホワイト500∼に認定

2018年2月16日

英国NICEが抗がん剤「レンビマ®」を甲状腺がん治療薬として推奨

2018年2月10日

抗がん剤レンバチニブ 肝細胞がんにおける臨床第Ⅲ相試験結果がThe Lancetに掲載

2018年2月9日

台湾で発生した地震被害に対する支援について

2018年2月1日

エーザイ株式会社 人事異動（2018年2月1日付）

2018年2月1日

パーキンソン病治療剤サフィナミドが国内臨床第Ⅱ/Ⅲ相試験において主要評価項目を達成

2018年1月22日

「レンビマ®」（レンバチニブ）の肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験について独立画像判定に基づく解析結果を米国臨床腫瘍学会 消化器がんシンポジウムにて発表

2018年1月19日

胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス®錠5mg」日本において慢性便秘症に係る製造販売承認を取得

2018年1月19日

経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」 医薬品製造販売承認取得のお知らせ

2018年1月19日

抗がん剤E7046（プロスタグランジンE2受容体タイプ4拮抗剤）について Adlai Nortye社とライセンス契約を締結

2018年1月18日

制吐剤「ALOXI®」に関する米国の特許侵害訴訟について

2018年1月11日

中国の新蘇州工場において固体剤生産棟が竣工

2018年1月9日

バイオジェンとエーザイが多発性硬化症治療剤の共同販促を開始

2018年1月9日

エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc., Kenilworth, N.J., U.S.A. 「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）併用療法について進行性または転移性腎細胞がんの適応で米国FDAよりブレイクスルーセラピーの指定を受領

2017年12月27日

抗がん剤レンバチニブ 中国 国家食品薬品監督管理総局より肝細胞がんに係る適応について優先審査に指定

2017年12月25日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2018年1月1日付）

2017年12月21日

BAN2401の早期アルツハイマー病を対象としたアダプティブ臨床第Ⅱ相試験を18カ月のエンドポイントに向け継続
―ADCOMSの12カ月時点の解析における成功基準に達せず、プロトコルに従い盲検試験を18カ月時点の包括的な最終解析まで継続―

2017年12月18日

小中高校生を対象とした、認知症を知り自分にできることを考えるための教材を販売開始

2017年12月13日

「アリセプト®」中国において高度アルツハイマー型認知症に関する適応追加の承認を取得

2017年12月8日

エリブリンとペムブロリズマブ併用による転移性トリプルネガティブ乳がんを対象とした臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験のアップデート解析についてサンアントニオ乳がんシンポジウムにて発表

2017年12月6日

抗がん剤「レンビマ®」台湾において肝細胞がんに係る適応拡大を申請

2017年11月29日

中国における抗がん剤「ハラヴェン®」の新薬承認の再申請が受理

2017年11月24日

第71回米国てんかん学会議にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表

2017年11月20日

見守り支援機能を搭載した服薬支援機器「eお薬さん®」がITビジネス賞を受賞

2017年11月17日

ドイツにおいて公的医療保険中央連合会との合意に基づき抗てんかん剤「Fycompa®」の販売を12月に再開

2017年11月6日

第10回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において aducanumabの臨床第Ⅰb相試験の長期継続投与に関する最新データ発表のお知らせ

2017年10月31日

抗がん剤レンバチニブ 中国において肝細胞がんに係る適応による新薬承認申請が受理

2017年10月31日

第10回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において、最新の知見を発表

2017年10月26日

業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2017年10月23日

バイオジェンとエーザイが臨床第Ⅲ相試験進行中のaducanumabを含むアルツハイマー病治療剤の開発・販売に向けた提携契約を拡大

2017年10月13日

抗リウマチ剤「コルベット®錠 25mg」日本における製造販売承認の承継および販売移管について

2017年10月10日

1回1錠の服用しやすい小型錠 中年期以降のもの忘れ改善薬「遠志（オンジ）の恵み®」新発売
―あなたに“思い出す力”を―

2017年10月4日

Biotoscana社と中南米における独占的ライセンス契約を締結

2017年10月3日

ホスラブコナゾールを有効成分とする新規経口抗真菌剤 佐藤製薬とエーザイが販売提携

2017年9月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験結果を第20回中国臨床腫瘍学会年次総会にて口頭発表
―グレーターチャイナ（中国、香港、台湾）の患者様を対象とした部分集団解析結果―

2017年9月27日

米国FDAが抗がん剤「レンビマ®」の肝細胞がんに係る適応追加の申請を受理

2017年9月25日

メキシコ中部で発生した地震被害に対する支援について

2017年9月22日

プロトンポンプ阻害剤「パリエット®錠5mg、錠10mg」日本でプロトンポンプ阻害剤抵抗性の逆流性食道炎に対する維持療法の用法・用量追加の承認を取得

2017年9月22日

エーザイ初の抗体薬物複合体MORAb-202に関する最新の非臨床試験データを第8回World ADC年次総会において発表

2017年9月19日

「レンビマ®」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
―B型肝炎ウイルス由来の肝細胞がん患者様を対象とした部分集団解析結果―

2017年9月15日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2017年10月1日付）

2017年9月13日

お家のウイルス・菌対策に！ ウイルス・菌を除去 抗菌作用が1週間続く持続型抗菌成分Etak®配合「イータック®抗菌化スプレーα 」新発売

2017年9月12日

認知症の方や高齢者向けのお出かけ支援ツール「Me-MAMORIO」を新発売

2017年9月11日

社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に5年連続選定

2017年9月11日

欧州臨床腫瘍学会年次総会において肝細胞がん患者様のQOLに関するレンバチニブとソラフェニブとの比較検討結果を口頭発表

2017年9月11日

「レンビマ®」（レンバチニブ）腎細胞がんを対象とした抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用療法に関する臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験結果を欧州臨床腫瘍学会年次総会にて口頭発表

2017年9月8日

ビタミンB2主剤「チョコラBB®プラス」、台湾で新発売
―アジアでの本格展開に向けた初めての発売―

2017年9月8日

肝細胞がんを対象としたレンビマ®（レンバチニブメシル酸塩）とオプジーボ®（ニボルマブ）の併用療法に関する開発提携契約を締結

2017年9月6日

「ハラヴェン®」（エリブリン）と抗PD-1抗体ペムブロリズマブの併用療法によるトリプルネガティブ乳がんに対する良好な中間解析データに基づく症例数拡大について Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USAと調印

2017年9月6日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と抗PD-1抗体ペムブロリズマブの併用療法による子宮内膜がんに対する良好な中間解析データに基づく症例数拡大について Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, USAと調印

2017年9月1日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
―「レンビマ®」（レンバチニブ）について3演題の口頭発表を予定―

2017年8月2日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の継続について

2017年7月27日

抗てんかん剤「Fycompa®」米国FDAより部分てんかんの単剤療法に関する承認を取得

2017年7月25日

抗がん剤レンバチニブ 米国、欧州において、肝細胞がんに係る適応を同時申請

2017年7月10日

エーザイ株式会社 人事異動（2017年7月10日付）

2017年7月3日

当社が共同設立した合同会社ウェルネスオープンリビングラボと大阪市立大学が健康課題解決をめざし包括連携協定締結

2017年6月30日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2017年6月28日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に16年連続で選定

2017年6月27日

中国における抗がん剤「ハラヴェン®」の新薬承認申請を一旦取り下げ
―追加資料提出の準備が整い次第再申請予定―

2017年6月23日

抗がん剤「レンビマ®」日本において、肝細胞がんに係る適応追加を申請

2017年6月22日

肥満症治療剤lorcaserinの心血管疾患アウトカム試験の安全性に関する中間解析において独立データモニタリング委員会より試験継続の推奨を受領

2017年6月21日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2017年6月21日付）

2017年6月8日

疼痛治療剤 リリカ® OD錠 新発売

2017年6月5日

「レンビマ®」（レンバチニブ）の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験結果を第53回米国臨床腫瘍学会年次総会にて口頭発表
―ソラフェニブとの比較において主要評価項目達成し、副次評価項目を統計学的有意に改善―

2017年6月5日

「レンビマ®」（レンバチニブ）子宮内膜がんを対象とした抗PD-1抗体ペムブロリズマブ併用療法に関する臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験結果を第53回米国臨床腫瘍学会年次総会にて発表

2017年6月1日

顧みられない熱帯病およびマラリアの新薬開発に向けた取り組みとグローバルヘルス技術振興基金第二期への資金拠出

2017年5月31日

新規抗マラリア薬開発に向けてブロード研究所と新たな共同研究契約を締結

2017年5月18日

第53回米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
―「レンビマ®」（レンバチニブ）の肝細胞がんに対する臨床試験結果を口頭発表予定―

2017年5月10日

代表執行役の異動に関するお知らせ

2017年5月3日

制吐剤「ALOXI®」に関する米国の特許侵害訴訟について

2017年4月26日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2017年5月1日付）

2017年4月19日

リンパ系フィラリア症の制圧に向けた取り組みの成果と継続支援を発表
―顧みられない熱帯病制圧をめざすロンドン宣言から5周年―

2017年4月11日

だるい全身の疲れに、速攻ケア！ チョコラBBシリーズ最多成分配合「チョコラBB®ゴールドリッチ」新発売
―飲みやすいベルガモット風味―

2017年4月5日

エーザイとMeiji Seika ファルマ、パーキンソン病治療剤safinamideに関する日本およびアジアにおけるライセンス契約を締結

2017年4月5日

抗がん剤「レンバチニブ」と抗PD-1抗体の併用におけるがん免疫応答に関わる作用機序解析データを第108回米国がん研究会議で発表

2017年4月3日

嗅覚識別テスト「UPSIT series」を日本において新発売

2017年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2017年4月1日付）

2017年3月29日

BACE阻害剤elenbecestat 早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅲ相試験について日本における症例登録を開始

2017年3月28日

ドイツ連邦合同委員会（G-BA）が進行性腎細胞がんにおける抗がん剤「Kisplyx®」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）の追加有用性を支持

2017年2月24日

エーザイ株式会社 人事異動（2017年2月23日付執行役人事異動）

2017年2月21日

疼痛治療剤 リリカ® OD錠 製造販売承認取得

2017年2月16日

エーザイ、オリオン社とマーケティングおよび販売に関するライセンス契約を締結
―中国においてパーキンソン病治療剤を導入―

2017年2月9日

エーザイ株式会社 人事異動（2017年2月8日付）

2017年1月25日

抗がん剤「レンビマ®」が全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験において主要評価項目を達成

2017年1月24日

代表的SRI評価会社のRobecoSAM社により持続可能性に優れた企業、ならびに「Industry Mover」に選定

2017年1月18日

エーザイ、非感染性疾患対策に取り組むグローバルパートナーシップに参画
―低所得国・低中所得国におけるヘルスケアアクセス改善を推進―

2017年1月16日

不眠症治療剤・麻酔導入剤「フルニトラゼパム」日本における権利承継について

2017年1月12日

見守り支援機能を搭載した服薬支援機器「eお薬さん®」の販売開始

2017年1月5日

肥満症治療剤lorcaserin 全世界における開発・販売に関する全ての権利を獲得