ニュースリリース：2023年 | エーザイ株式会社

2023年11月30日

タイにおいて、タイ保健省と認知症領域での協働に合意

2023年11月22日

第77回米国てんかん学会年次総会にてペランパネルに関する最新データを発表

2023年11月20日

「レケンビ®」が、第19回Scrip Awardsにおいて「Best New Drug」と「Clinical Advance of the Year」を受賞

2023年11月16日

日本IR協議会設立30周年記念表彰において「IR向上企業プレミアム」「IR継続企業プレミアム」に選定

2023年10月26日

「レケンビ®」の皮下投与製剤の中間解析結果およびClarity AD試験の追加解析から早期アルツハイマー病の初期段階の当事者様における臨床上の改善データを第16回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表
—開発中の皮下投与製剤は、静脈内投与よりも14％多く脳内Aβプラークを除去し、薬物動態（AUC）は11％高く、ARIAの発現率は静脈内投与と同等
　
脳内タウの蓄積量が軽度な集団において、76％の当事者様で18カ月後の臨床症状の悪化が見られず、60％の当事者様で臨床症状の改善が観察（Clarity AD試験の追加解析）

デュアル アクションを有する「レケンビ」は、プラークの除去後も神経細胞傷害や神経細胞死を引き起こす可能性のある毒性が高いプロトフィブリルを継続的に除去することにより神経細胞の機能をサポートし、早期アルツハイマー病当事者様に持続的なベネフィットを提供—

2023年10月25日

「レケンビ®」 (レカネマブ)がTIME誌「THE BEST INVENTIONS OF 2023」に選出

2023年10月17日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年10月16日付）

2023年10月16日

第16回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において「レケンビ」の臨床第Ⅲ相Clarity AD試験の新規データを含むアルツハイマー病領域の最新データを発表
—「レケンビ」の皮下注製剤の最新情報を含む発表—

2023年10月11日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

2023年10月4日

株式会社カン研究所の吸収合併（簡易合併・略式合併）に関するお知らせ

2023年9月28日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年10月1日付）

2023年9月28日

エーザイ コーポレートウェブサイト 「イノベーション」ページ新設のお知らせ

2023年9月28日

【業界初】東京海上日動とエーザイが「認知症治療支援保険」を共同開発

2023年9月25日

「レケンビ®点滴静注」（一般名：レカネマブ）について、日本においてアルツハイマー病治療薬として製造販売承認を取得

2023年9月22日

「レンビマ®｣（レンバチニブ）と｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する転移性非小細胞肺がんを対象とした2つの臨床第Ⅲ相試験の状況について

2023年9月21日

本日「世界アルツハイマーデー」に認知症の疾患啓発動画を公開
『日々はつづいていく 2023』「ふたりの記憶、ひとつのものがたり篇」
—知ることから、やさしくなれる—

2023年9月12日

認知症エコシステム構築に向けたデジタル事業会社「Theoria technologies株式会社」を設立

2023年8月25日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんを対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-010試験の状況について

2023年8月4日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の構成銘柄に22年連続で選定

2023年8月1日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年8月1日付）

2023年7月20日

「レカネマブ」について、アルツハイマー病の病理に対する効果、および皮下投与に関する最新の解析結果をアルツハイマー病協会国際会議2023（AAIC2023）において発表
—臨床第Ⅲ相試験の詳細な解析により、AD の病理学的特徴であるAβとタウの双方に対するレカネマブの有効性を示す

新規データによる PK/PD モデルにおいて、皮下投与製剤は有効性と安全性に関して、新たな投与経路の選択肢となる可能性が示唆—

2023年7月12日

アルツハイマー病協会国際会議2023（AAIC2023）において、抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブ、抗MTBRタウ抗体E2814を含むアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2023年7月11日

エーザイ株式会社 人事異動（2023年7月10日付 執行役人事異動）

2023年7月7日

「LEQEMBI®」（レカネマブ）、アルツハイマー病治療薬として、米国FDAよりフル承認を取得
—アルツハイマー病の進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることが確認され、フル承認を取得した世界初かつ唯一の治療薬
　
メディケア＆メディケイド・サービスセンター（CMS）は「LEQEMBI」の幅広い保険適用を発表—

2023年6月30日

選択的エストロゲン受容体分解薬elacestrantの全ての経済的収益受領の権利をDRI Healthcare社に譲渡

2023年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2023年6月29日

エーザイ、Gates Ventures、Health Data Research UK、LifeArc、およびエジンバラ大学は認知症の課題解決に寄与するデジタル・ソリューション開発をめざす共同研究「NEURii」を開始

2023年6月22日

東京都文京区の2023年度認知症検診事業において、当社の「のうKNOW®」による脳の健康度測定を継続実施
—2022年度 成果連動型民間委託契約方式において成果指標を達成—

2023年6月21日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年6月21日付）

2023年6月10日

米国FDA諮問委員会は全会一致でアルツハイマー病治療薬「LEQEMBI®」（レカネマブ）の臨床上のベネフィットを支持
—FDA末梢・中枢神経系薬物諮問委員会が早期アルツハイマー病を対象とした大規模グローバル臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験のデータに基づき投票

フル承認に向けた申請は優先審査に指定され、PDUFAアクションデートは2023年7月6日に設定

「LEQEMBI」は早期アルツハイマー病治療薬としてFDAより2023年1月6日に迅速承認取得—

2023年6月8日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、韓国において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請

2023年6月6日

ランサムウェア被害の発生について

2023年6月2日

レンボレキサントの最新データを第37回米国睡眠学会年次総会において発表

2023年5月26日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が、対照薬のスニチニブに対し、進行性腎細胞がんの一次治療として、持続的なサバイバルベネフィットを示す
—本併用療法は、臨床第Ⅲ相CLEAR（307）試験/KEYNOTE-581試験において、4年間のフォローアップ後に、スニチニブに対し死亡リスクを21％低下

米国臨床腫瘍学会年次総会の口頭発表セッションにおいて、最終解析結果を発表—

2023年5月25日

顧みられない熱帯病およびマラリアの新薬開発に向けた取り組みとグローバルヘルス技術振興基金第三期への資金拠出

2023年5月24日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

2023年5月22日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、英国（北アイルランドを除く）において早期アルツハイマー病に係る販売承認申請を提出

2023年5月17日

臨床第Ⅲ相Clarity AD試験データを用いた、日本における「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

2023年5月16日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病に係る新薬承認申請がカナダ保健省により受理

2023年5月15日

株式報酬制度（役員報酬BIP信託）の変更に伴う第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ

2023年5月15日

取締役および執行役の報酬制度の改定ならびに株式報酬制度（役員報酬BIP信託）の変更および追加拠出に関するお知らせ

2023年5月9日

2023年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2023年5月8日

抗体薬物複合体BB-1701について、BlissBioと戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を締結

2023年4月7日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する進行性メラノーマ（LEAP-003）ならびに転移性大腸がん（LEAP-017）を対象とした臨床第Ⅲ相試験の状況について

2023年4月6日

筑波研究所の大規模改修工事が竣工
—人と人、人とデータ、人と世界がつながるエーザイのグローバル創薬センターへ—

2023年4月4日

臨床第Ⅲ相Clarity AD試験データを用いた「レカネマブ」の長期的健康アウトカムについて、シミュレーションを用いた評価結果が査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載
—レカネマブによる治療は標準治療と比較してより重度のステージへの進行を平均で2～3年遅らせる
より早期にレカネマブによる治療を開始すると、病態進行を遅らせる効果がより大きい可能性が示される—

2023年4月3日

抗がん剤タゼメトスタットについて、「患者申出療養」制度に基づく医師主導臨床研究への協力に関する契約を国立がん研究センターと締結

2023年3月31日

「レカネマブ」のClarity AD試験におけるARIA発現やQOLに関する新たな解析結果を第17回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2023）において発表

2023年3月31日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、臨床第Ⅱ相201試験に関する追加解析の結果が3報の論文として査読学術専門誌に掲載

2023年3月30日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年4月1日付）

2023年3月24日

米国婦人科腫瘍学会（SGO）2023 Annual Meeting on Women’s Cancerにおいてオンコロジー領域の臨床研究の演題を発表

2023年3月23日

第17回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2023）において、レカネマブの安全性プロファイル、臨床結果、QOLの評価など、アルツハイマー病の研究に関する最新情報を発表
—レカネマブの早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅲ相Clarity AD試験における、抗血小板薬または抗凝固薬使用時のARIA発現、およびARIA-H単独の発現についての研究を発表—

2023年3月20日

臨床第Ⅲ相Clarity AD試験データを用いた「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

2023年3月14日

早期アルツハイマー病治療薬「LEQEMBI™」（レカネマブ）について、米国退役軍人保健局がFDAによる迅速承認から2カ月で保険適用を開始
—早期アルツハイマー病の米国退役軍人の方々への貢献が可能となるとともに、エーザイは引き続き透明性高く「LEQEMBI」の高質なデータを米国退役軍人保健局に提供—

2023年3月10日

2023 J-Win ダイバーシティ・アワード「ベーシックアチーブメント大賞」を受賞

2023年3月9日

健康経営優良法人2023 ～ホワイト500～ に認定

2023年3月6日

「LEQEMBI™」（レカネマブ）、アルツハイマー病治療薬としてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が米国FDAに受理され、優先審査に指定
—FDAは臨床第III相Clarity AD検証試験のデータを評価し、「LEQEMBI」の迅速承認からフル承認への変更を審査

優先審査指定により審査期間が短縮され、PDUFAアクションデートは2023年7月6日に設定—

2023年3月2日

バイオジェン・ジャパンとエーザイの日本における多発性硬化症治療剤の共同販促について

2023年2月28日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の中国における生物ライセンス申請（BLA）が優先審査に指定

2023年2月20日

ブラッコ・エーザイの合弁解消について

2023年1月30日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において優先審査品目に指定

2023年1月27日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病に係る販売承認申請が欧州医薬品庁により受理

2023年1月19日

イスラエルの医薬品販売子会社が事業活動を開始

2023年1月18日

「世界で最も持続可能な100社」に7回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

2023年1月18日

米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム2023において消化器系がんに対する治療薬の最新の開発研究の演題を発表

2023年1月16日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請

2023年1月13日

エーザイ サステナビリティページ リニューアルのお知らせ

2023年1月11日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、欧州において早期アルツハイマー病に係る適応で販売承認申請を提出

2023年1月7日

LEQEMBI™（レカネマブ）、米国においてアルツハイマー病治療薬としてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を提出
—臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験のデータに基づき、LEQEMBIの迅速承認取得後、同日にフル承認に向けた申請を提出—

2023年1月7日

エーザイの科学的エビデンスと患者様の安全性に対するコミットメント

2023年1月7日

早期アルツハイマー病治療薬LEQEMBI™（レカネマブ）の米国における価格設定のアプローチは「医薬品の社会的価値」と「価格」の関係性に関するエーザイの考え方に基づく
—全てのステークホルダーの価値最大化と社会への価値還元を追求—

2023年1月7日

LEQEMBI™（レカネマブ）、アルツハイマー病に対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
—本迅速承認はLEQEMBI™投与により脳内アミロイドβプラークの減少を示した早期ADを対象とした臨床第Ⅱ相試験のデータに基づく

LEQEMBIによる治療は、臨床試験と同様、ADによる軽度認知障害または軽度認知症の患者において開始することが必要—

2022年12月28日

安田倉庫とエーザイ エーザイの子会社であるエーザイ物流を安田倉庫に譲渡する契約を締結

2022年12月27日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年1月1日付）

2022年12月23日

SCIENCEINSIDERで報道されたレカネマブの安全性に関する記事について

2022年12月23日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、中国において、生物製剤ライセンス申請のデータ提出を開始

2022年12月22日

アステラス製薬、エーザイ、第一三共、武田薬品 環境負荷低減へ、医薬品包装分野で連携

2022年12月20日

抗てんかん剤「Fycompa®」について、米国での権利をCatalyst Pharmaceuticalsに譲渡

2022年12月16日

スポンサー付き米国預託証券（ADR）プログラムの廃止に関するお知らせ

2022年12月15日

セントルイス・ワシントン大学医学部と神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた包括的共同研究契約を締結

2022年12月1日

サンアントニオ乳がんシンポジウム2022におけるエリブリンの前臨床および臨床研究に関する演題について

2022年11月30日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の早期アルツハイマー病に対する臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験結果を第15回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表

2022年11月30日

11名の先端医療機関の専門家および8名のエーザイ研究者*による抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の早期アルツハイマー病に対する臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験結果の論文がthe New England Journal of Medicineに掲載

2022年11月29日

（訂正）SCIENCEINSIDERで報道されたレカネマブの安全性に関する記事について

2022年11月29日

「アリセプト®」日本のレビー小体型認知症の適応に関する用法・用量の一部変更の承認について

2022年11月24日

第76回米国てんかん学会年次総会にてペランパネルに関する最新データを発表

2022年11月22日

日本初となる血液バイオマーカーを用いた認知症診断ワークフローの構築へ
島津製作所・エーザイ・大分大学・臼杵市医師会が共同研究を開始

2022年11月21日

第15回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブの臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験の詳細結果を含むアルツハイマー病領域のパイプラインに関する最新データを発表

2022年11月16日

「メトジェクト®皮下注シリンジ」（一般名：メトトレキサート）日本において関節リウマチの効能・効果で新発売

2022年11月7日

筋緊張改善剤「ミオナール®」、めまい・平衡障害治療剤「メリスロン®」についてアジアにおける権利をDKSHに譲渡

2022年11月4日

タイにおいて、Thai Life Insuranceとアルツハイマー病をはじめとする認知症の治療に対するアクセス支援に向けた協働について合意

2022年11月2日

抗てんかん剤「イノベロン®」の承認条件（全例調査）解除について

2022年10月31日

「アリセプト®」日本のレビー小体型認知症に係る適応に関する再審査結果に伴う用法・用量の一部変更申請の予定について

2022年10月4日

川島工園において新注射剤棟/研究棟が竣工
—注射剤製剤の研究・開発機能を強化—

2022年9月30日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2022年10月1日付）

2022年9月28日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、1,795人の早期アルツハイマー病当事者様を対象としたグローバル大規模臨床第Ⅲ相CLARITY AD検証試験において、統計学的に高度に有意な臨床症状の悪化抑制を示し、主要評価項目を達成

2022年9月26日

株式交換による1株に満たない端数の処理に伴う自己株式の買取りに関するお知らせ
（会社法第234条第4項および第5項並びに第416条第4項の規定に基づく自己株式の買取り）

2022年9月26日

「メトジェクト®皮下注シリンジ」（一般名：メトトレキサート）日本において関節リウマチに係る製造販売承認を取得

2022年9月21日

9月21日「世界アルツハイマーデー」に認知症の疾患啓発動画を公開
—「知ることから、やさしくなれる」『日々はつづいていく』ないわけない篇・タイムスリップ篇—

2022年9月12日

エーザイとMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA、切除不能な肝細胞がんを対象として「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）との併用療法と「レンビマ」単剤療法を比較評価した臨床第Ⅲ相LEAP-002試験の結果を発表
—欧州臨床腫瘍学会年次総会（ESMO）のLate-Breaking Proffered Paper Sessionにおいて発表した最新の知見—

2022年9月12日

欧州臨床腫瘍学会年次総会においてエリブリンメシル酸塩（ハラヴェン®）の事後解析に関する最新の知見を発表
—3つの臨床試験にわたる転移性HER2低発現乳がんにおけるエリブリンの有効性評価解析結果—

2022年9月6日

欧州臨床腫瘍学会年次総会においてエーザイのがん領域の開発品・製品に関する最新の知見を発表
—切除不能肝細胞がんにおけるレンバチニブとペムブロリズマブとの併用療法とレンビマ単剤療法を比較評価した臨床第Ⅲ相LEAP-002試験に関する口頭発表（Late-Breaking Presentation）

治療が困難ながんにおけるレンバチニブとペムブロリズマブとの併用療法のクリニカルベネフィットとポテンシャルを示した臨床第Ⅲ相のCLEAR試験および309/KEYNOTE-775試験に関する最新の知見の口頭発表（Mini-Oral Presentation）

HER2低発現転移性乳がんにおけるエリブリンの有効性に関する3つの臨床第Ⅲ相試験の事後解析結果—

2022年8月30日

抗てんかん剤「フィコンパ®」、日本において新投与経路医薬品として注射剤の追加を申請

2022年8月24日

米国子会社エーザイ・インクが米国の実臨床において認知機能障害当事者様に対する血液検査法の活用について、認知度向上とリアルワールド・エビデンス構築に向けてC2N Diagnostics社と協働

2022年8月12日

高齢ドライバーの安全と健康を維持できる社会の実現に向け、認知機能や日常の体調変化と運転能力との関係性検証の共同研究契約を締結

2022年8月9日

エーザイとライフネット生命保険、生活者の医療・介護の負担軽減に向けたエコシステムの構築を目指す資本業務提携契約を締結

2022年8月4日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、皮下注射製剤およびApoE4遺伝子型によるARIA-E発現に関するモデリング・シミュレーションに関する知見をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2022において発表

2022年8月3日

切除不能肝細胞がんを対象として「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法と「レンビマ」単剤療法を比較評価した臨床第Ⅲ相LEAP-002試験結果について

2022年7月26日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の構成銘柄に21年連続で選定

2022年7月26日

レカネマブのARIA-E発現、皮下注射製剤に関する発表を含むエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データをアルツハイマー病協会国際会議2022（AAIC2022）において発表

2022年7月25日

米国科学誌Scienceに掲載されたAβ関連論文について

2022年7月15日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2022年7月15日付）

2022年7月6日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、迅速承認制度に基づく、早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定

2022年6月30日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年7月1日付 人事異動）

2022年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2022年6月28日

イーデザイン損保×エーザイ
高齢化社会における安全運転と運転寿命の延伸を目指して「脳の健康度（ブレインパフォーマンス）向上と安全運転」をテーマとした業務提携を開始

2022年6月24日

顧みられない熱帯病制圧に向けた官民パートナーシップ「キガリ宣言」に署名
—CEO内藤が顧みられない熱帯病制圧にコミットするグローバルリーダー100人に選任—

2022年6月23日

東京都文京区による2022年度認知症検診事業において、当社のブレインパフォーマンスセルフチェックツール「のうKNOW®」を活用した脳の健康度測定を実施

2022年6月22日

「レカネマブ」の潜在的な経済価値について査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載
—シミュレーション・モデルを用いた早期アルツハイマー病当事者様におけるレカネマブの潜在的価値に関する第二報—

2022年6月17日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2022年6月17日付）

2022年6月8日

2023年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2022年6月6日

米国臨床腫瘍学会年次総会において抗体薬物複合体farletuzumab ecteribulinの最新の知見を発表
—固形がんを対象としてfarletuzumab ecteribulin（MORAb-202）を評価する臨床第Ⅰ相試験のプラチナ抵抗性卵巣がんを対象とした拡大パートにおける安全性および有効性についてのポスターディスカッション（抄録番号：5513）

PK/PD解析およびモデリング/シミュレーション解析結果による、体表面積に基づく用量の最適化についてのポスター発表（抄録番号：3090）—

2022年6月3日

レンボレキサントの最新データを第36回米国睡眠学会年次総会において発表

2022年5月31日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年6月1日付 人事異動）

2022年5月30日

株式会社サンプラネットの簡易株式交換による完全子会社化に関するお知らせ

2022年5月27日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する発表について
—当社の高度な化学合成技術と患者様アウトカムの改善のための新しい治療法へのコミットメントを示すfarletuzumab ecteribulin（MORAb-202）のデータを発表
　
進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がん治療に関する新たな情報となり得るレンバチニブとペムブロリズマブの併用療法によるLEAP臨床プログラムの事後解析を発表—

2022年5月27日

メコバラミンの高用量製剤が日本において筋萎縮性側索硬化症（ALS）の病態及び機能障害の進行抑制を予定される効能又は効果として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

2022年5月23日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年5月23日付 人事異動）

2022年5月20日

「モビコール®配合内用剤HD」を新発売
—慢性便秘症治療薬として国内初のポリエチレングリコール製剤に新規格—

2022年5月16日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年5月13日付 人事異動）

2022年5月13日

業績連動型株式報酬制度の継続に伴う第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ

2022年5月13日

業績連動型株式報酬制度の継続に関するお知らせ

2022年5月13日

定款の一部変更に関するお知らせ

2022年5月13日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年6月17日付 執行役人事異動）

2022年5月10日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了

2022年5月10日

筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始

2022年5月3日

2022年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2022年4月27日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の非継続（廃止）について

2022年4月27日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の早期アルツハイマー病当事者様に対する長期的健康アウトカムについてシミュレーションを用いた評価結果が査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

2022年4月22日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年4月25日付 人事異動）

2022年4月8日

米国メディケア・メディケイド サービスセンターによるアルツハイマー病治療に対するアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に関するNational Coverage Determinationについて

2022年4月1日

デジタルソリューションビジネスの基盤強化と迅速な拡大をめざしたArteryexの株式取得（子会社化）に関するお知らせ

2022年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2022年4月1日付）

2022年3月28日

JAK阻害剤「ジセレカ®錠」について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の適応追加承認を取得
—中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する患者さんを対象とした第Ⅱb／Ⅲ相SELECTION試験データに基づく適応追加承認—

2022年3月22日

血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告
—2022年国際アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2022）における発表内容について—

2022年3月22日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」の臨床効果、ARIA発生率、臨床症状とバイオマーカーの関係、投与レジメンに関する最新の知見を第16回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2022）において発表

2022年3月15日

バイオジェンとのアルツハイマー病治療薬の提携契約の変更に伴う経済条件について

2022年3月15日

バイオジェンとエーザイはアルツハイマー病治療薬の提携契約を変更

2022年3月11日

第16回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2022）において、レカネマブの作用機序と臨床効果など、アルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新情報を発表

2022年3月9日

健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～ に認定

2022年3月7日

｢レンビマ®｣（レンバチニブ）、｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）との併用療法について、治療ラインに関らず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な進行性子宮内膜がんの適応で、台湾において承認を取得

2022年3月4日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」、日本において早期承認取得をめざし、医薬品事前評価相談制度に基づく申請データの提出を開始

2022年2月25日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」の適応で日本における承認を取得
—CLEAR試験（307試験/KEYNOTE-581試験）において、本併用療法は、対照薬スニチニブの約9カ月に対し約2年の無増悪生存期間（中央値）を示し、増悪または死亡のリスクを61％有意に減少
　
本併用療法として日本で2つ目のがん種に対する承認—

2022年2月10日

アルツハイマー病（AD）治療薬であるアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に関する米国メディケア・メディケイド サービスセンターのNational Coverage Determination案に対する当社の正式見解を提出

2022年2月3日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年2月3日付 執行役人事異動）

2022年2月1日

コーポレートガバナンス・オブ・ザ・イヤー® 2021 「東京都知事賞」を受賞

2022年1月31日

｢レンビマ®｣（レンバチニブ）、｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）との併用療法について、進行性腎細胞がん一次療法として台湾において承認を取得

2022年1月28日

顧みられない熱帯病制圧に向けた取り組みの成果と継続支援の発表
—国際官民パートナーシップ「ロンドン宣言」10周年記念イベント—

2022年1月28日

ADUHELM®の臨床第Ⅳ相検証試験（ENVISION試験）に関する最新情報について

2022年1月20日

｢レンビマ®｣（レンバチニブ）と｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第Ⅲ相309試験/KEYNOTE-775試験の結果がthe New England Journal of Medicineに掲載

2022年1月19日

「世界で最も持続可能な100社」に6回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

2022年1月19日

DIAN-TUが実施する優性遺伝アルツハイマー病に対する抗MTBRタウ抗体E2814の臨床第Ⅱ/Ⅲ相試験に最初の被験者が登録
—抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブも基礎療法として選定されているTau NexGen試験—

2022年1月17日

米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表

2022年1月13日

アルツハイマー病（AD）治療薬であるアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に対するNational Coverage Determination (NCD)案について

2022年1月13日

ブレインパフォーマンス（脳の健康度）のセルフチェックツール
「CogMate™」を台湾と香港において新発売

2022年1月6日

抗がん剤H3B-8800（スプライシングモジュレーター）について、Roivantと独占的ライセンス契約を締結