ニュースリリース：2022年 | エーザイ株式会社

2022年5月23日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年5月23日付 人事異動）

2022年5月20日

「モビコール®配合内用剤HD」を新発売
—慢性便秘症治療薬として国内初のポリエチレングリコール製剤に新規格—

2022年5月16日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年5月13日付 人事異動）

2022年5月13日

業績連動型株式報酬制度の継続に伴う第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ

2022年5月13日

業績連動型株式報酬制度の継続に関するお知らせ

2022年5月13日

定款の一部変更に関するお知らせ

2022年5月13日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年6月17日付 執行役人事異動）

2022年5月10日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、米国において、迅速承認制度に基づく早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を完了

2022年5月10日

筋萎縮性側索硬化症（ALS）に対する高用量メコバラミン製剤の医師主導治験の結果を踏まえて、日本における新薬承認申請に向けた作業を開始

2022年5月3日

2022年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2022年4月27日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の非継続（廃止）について

2022年4月27日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の早期アルツハイマー病当事者様に対する長期的健康アウトカムについてシミュレーションを用いた評価結果が査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

2022年4月22日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年4月25日付 人事異動）

2022年4月8日

米国メディケア・メディケイド サービスセンターによるアルツハイマー病治療に対するアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に関するNational Coverage Determinationについて

2022年4月1日

デジタルソリューションビジネスの基盤強化と迅速な拡大をめざしたArteryexの株式取得（子会社化）に関するお知らせ

2022年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2022年4月1日付）

2022年3月28日

JAK阻害剤「ジセレカ®錠」について、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の適応追加承認を取得
—中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎を有する患者さんを対象とした第Ⅱb／Ⅲ相SELECTION試験データに基づく適応追加承認—

2022年3月22日

血液による簡便なアルツハイマー病診断法の創出に向けた学術報告
—2022年国際アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2022）における発表内容について—

2022年3月22日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」の臨床効果、ARIA発生率、臨床症状とバイオマーカーの関係、投与レジメンに関する最新の知見を第16回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2022）において発表

2022年3月15日

バイオジェンとのアルツハイマー病治療薬の提携契約の変更に伴う経済条件について

2022年3月15日

バイオジェンとエーザイはアルツハイマー病治療薬の提携契約を変更

2022年3月11日

第16回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2022）において、レカネマブの作用機序と臨床効果など、アルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新情報を発表

2022年3月9日

健康経営優良法人2022 ～ホワイト500～ に認定

2022年3月7日

｢レンビマ®｣（レンバチニブ）、｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）との併用療法について、治療ラインに関らず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な進行性子宮内膜がんの適応で、台湾において承認を取得

2022年3月4日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」、日本において早期承認取得をめざし、医薬品事前評価相談制度に基づく申請データの提出を開始

2022年2月25日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」の適応で日本における承認を取得
—CLEAR試験（307試験/KEYNOTE-581試験）において、本併用療法は、対照薬スニチニブの約9カ月に対し約2年の無増悪生存期間（中央値）を示し、増悪または死亡のリスクを61％有意に減少
　
本併用療法として日本で2つ目のがん種に対する承認—

2022年2月10日

アルツハイマー病（AD）治療薬であるアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に関する米国メディケア・メディケイド サービスセンターのNational Coverage Determination案に対する当社の正式見解を提出

2022年2月3日

エーザイ株式会社 人事異動（2022年2月3日付 執行役人事異動）

2022年2月1日

コーポレートガバナンス・オブ・ザ・イヤー® 2021 「東京都知事賞」を受賞

2022年1月31日

｢レンビマ®｣（レンバチニブ）、｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）との併用療法について、進行性腎細胞がん一次療法として台湾において承認を取得

2022年1月28日

顧みられない熱帯病制圧に向けた取り組みの成果と継続支援の発表
—国際官民パートナーシップ「ロンドン宣言」10周年記念イベント—

2022年1月28日

ADUHELM®の臨床第Ⅳ相検証試験（ENVISION試験）に関する最新情報について

2022年1月20日

｢レンビマ®｣（レンバチニブ）と｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第Ⅲ相309試験/KEYNOTE-775試験の結果がthe New England Journal of Medicineに掲載

2022年1月19日

「世界で最も持続可能な100社」に6回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

2022年1月19日

DIAN-TUが実施する優性遺伝アルツハイマー病に対する抗MTBRタウ抗体E2814の臨床第Ⅱ/Ⅲ相試験に最初の被験者が登録
—抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブも基礎療法として選定されているTau NexGen試験—

2022年1月17日

米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表

2022年1月13日

アルツハイマー病（AD）治療薬であるアミロイドを標的とするモノクローナル抗体に対するNational Coverage Determination (NCD)案について

2022年1月13日

ブレインパフォーマンス（脳の健康度）のセルフチェックツール
「CogMate™」を台湾と香港において新発売

2022年1月6日

抗がん剤H3B-8800（スプライシングモジュレーター）について、Roivantと独占的ライセンス契約を締結

2021年12月24日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が「がん化学療法後に増悪した切除不能な進行・再発の子宮体癌」の適応で、日本における承認を取得
—日本における「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法の初めての承認—

2021年12月24日

アルツハイマー病治療薬候補レカネマブについて米国FDAよりファストトラック指定を受領

2021年12月22日

アデュカヌマブの製造販売承認申請について継続審議　
薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会が追加データを求める

2021年12月20日

早期アルツハイマー病当事者様の治療アクセス改善に向け米国におけるADUHELM®の価格引き下げを発表

2021年12月20日

JAK阻害剤フィルゴチニブのアジアにおける商業化・販売契約をギリアド社と締結

2021年12月17日

アデュカヌマブのＥＵ規制当局への申請に関する状況について
—バイオジェンは、CHMPによるアデュカヌマブに対する否定的見解を受けて再審議の請求へ—

2021年12月16日

ADUHELM®の臨床第Ⅳ相検証試験に関する最新状況について

2021年12月6日

第44回サンアントニオ乳がんシンポジウムにおけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する演題について

2021年11月30日

エーザイとFCNT　認知症との共生と予防に向けた業務提携について
—脳の健康度チェックツール「のうKNOW®」搭載のスマートフォンをはじめとするソリューション開発—

2021年11月30日

第75回米国てんかん学会年次総会にてペランパネルおよびE2730に関する最新データを発表

2021年11月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による子宮内膜がんに係る承認を欧州委員会より取得
—治療ラインに関わらず、プラチナ製剤を含む前治療中またはその後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な成人の進行性または再発性子宮内膜がんに対する欧州で初めてのチロシンキナーゼ阻害剤と免疫療法の併用療法の承認
　　　　
309試験/KEYNOTE-775試験において、対照薬の化学療法に対して、全生存期間と無増悪生存期間を統計学的に有意に延長したことに基づく承認—

2021年11月29日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による成人の進行性腎細胞がん一次治療に係る承認を欧州委員会より取得
—CLEAR試験/KEYNOTE-581試験において、本併用療法は、対照薬のスニチニブの約9カ月に対して、約2年の無増悪生存期間を示し、増悪または死亡のリスクを61％有意に減少させたことに基づく承認—

2021年11月19日

社会的責任投資指数「Dow Jones Sustainability Asia Pacific Index」に8回目の選定

2021年11月18日

IR優良企業賞2021において「“共感！”ＩR賞」を受賞

2021年11月17日

ＥＵにおけるアデュカヌマブの承認審査状況について

2021年11月12日

ADUHELM™の臨床第Ⅲ相試験におけるアルツハイマー病の臨床症状の悪化抑制とバイオマーカーとの正の相関を示す新しいデータを第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表

2021年11月12日

レカネマブの臨床第Ⅱb相試験の臨床効果に関する新たな解析結果を第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表
—複数の統計モデルによる評価で一貫した有効性を示す—

2021年11月12日

レカネマブの臨床第Ⅲ相試験（AHEAD 3-45試験）の対象者を同定する、初めての血漿中バイオマーカーによる被験者スクリーニングの導入について第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表

2021年11月11日

レカネマブの臨床第Ⅱb相201試験のコアならびにOLE試験より５年間にわたる臨床バイオマーカーと安全性データに関する最新の知見を第14回アルツハイマー病臨床試験（CTAD）会議において発表

2021年11月9日

DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対するタウ標的療法を評価する次世代臨床試験（Tau NexGen試験）において、その基礎療法となる抗アミロイド療法としてレカネマブを選定
—エーザイの抗MTBRタウ抗体E2814はTau NexGen試験で最初に評価する抗タウ治療薬候補として既に選定されている—

2021年11月4日

デジタルガレージと共同で認知症に関わるスタートアップとの協業育成プログラム
「Onlab Bio Dementia（Open Network Lab BioHealth Dementia Innovation Challenge）」を始動

2021年11月4日

第14回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において早期AD治療薬候補レカネマブの臨床第Ⅱb相における臨床、バイオマーカー、安全性に関する結果を含むADパイプラインの最新データを発表

2021年11月1日

エーザイとPRISM BioLab共同創製のCBP/β-catenin阻害剤E7386について、臨床におけるPOC（Proof of Concept：創薬概念の検証）を達成

2021年10月18日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がんに関する承認勧告を欧州医薬品委員会（CHMP）より受領
—対照薬のスニチニブと比較して無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）および奏効率（ORR）を有意に改善したCLEAR試験/KEYNOTE-581試験の結果に基づく進行性腎細胞がん、ならびに対照薬の化学療法と比較してOSおよびPFSを有意に改善した309試験/KEYNOTE-775試験の結果に基づく進行性子宮内膜がんに関する承認勧告—

2021年10月1日

エーザイ株式会社 人事異動（2021年10月1日付）

2021年9月30日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年10月1日付）

2021年9月28日

エーザイは、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体レカネマブ（BAN2401）について迅速承認制度に基づき、米国FDAに早期アルツハイマー病に対する生物製剤ライセンス申請の段階的申請を開始

2021年9月27日

ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ®」
潰瘍性大腸炎に係る用法・用量において成人に対する高用量と小児の追加承認を取得

2021年9月15日

エーザイ株式会社 人事異動（2021年9月15日付および2021年10月1日付）

2021年9月14日

国際的な環境イニシアチブ「RE100」に加盟

2021年9月14日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品等に関する演題について

2021年9月13日

ヒュミラ®処方患者さんの継続治療を支援する取組み「ヒュミラ®サポート便」を開始

2021年8月31日

エーザイと富士薬品　痛風・高尿酸血症治療剤ドチヌラドについてASEAN 5ヵ国における開発・販売に関するライセンス契約を締結

2021年8月16日

抗がん剤「タズベリク®錠200mg」（一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）
日本において、EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で新発売

2021年8月12日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法による成人の進行性腎細胞がん一次治療に関する承認を米国FDAより取得
—本承認により、本併用療法として進行性腎細胞がんを含む2種類のがんに適応が拡大

臨床第Ⅲ相CLEAR試験/KEYNOTE-581試験において、対照薬のスニチニブと比較して、本併用療法は無増悪生存期間または死亡のリスクを61％有意に減少—

2021年8月5日

第37回企業広報賞「企業広報大賞」を受賞

2021年8月4日

2022年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2021年8月2日

抗てんかん剤「フィコンパ®」、中国において部分てんかんの単剤療法および小児適応に係る承認を取得

2021年7月30日

Lecanemab（BAN2401）の臨床効果についてアルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）のLate Breakingとして発表
—Lecanemabの臨床第Ⅱ相POC試験後のOpen Label Extension試験における18カ月投与の臨床効果に関する予備解析結果をAAIC2021において発表—

2021年7月30日

アルツハイマー病の初めてのリアルワールド観察臨床第Ⅳ相試験となるADUHELM ICARE AD-USの試験デザインをアルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）において発表

2021年7月29日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の対象銘柄に20年連続で選定

2021年7月27日

ADUHELM™の最新データをアルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）において発表

2021年7月22日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性子宮内膜がんに係る承認を米国FDAより取得
—免疫療法とチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法による治療ラインに関わらず全身療法後に増悪した、根治的手術または放射線療法に不適応な高頻度マイクロサテライト不安定性を有さない、またはミスマッチ修復機構欠損を有さない進行性子宮内膜がんに関する承認
　
臨床試験では、全生存期間、無増悪生存期間および奏効率を統計学的に有意に改善し、進行性子宮内膜がんにおける切なるアンメット・ニーズに応えるものとなる—

2021年7月21日

アルツハイマー病協会国際会議2021（AAIC2021）においてエーザイのアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2021年7月19日

胆汁酸トランスポーター阻害剤「Goofice®」 タイにおいて新発売

2021年7月19日

米国におけるADUHELM™の状況について

2021年7月9日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年7月9日付）

2021年7月8日

ADUHELM™の添付文書について、臨床試験の対象患者様層を明確化するための添付文書の更新を米国FDAが承認
—ADUHELMは、アルツハイマー病による軽度認知障害または軽度アルツハイマー型認知症の患者様における治療開始が必要—

2021年7月6日

「ナボリン®S」、一部製品の自主回収のお知らせ

2021年7月1日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年7月1日付）

2021年6月30日

自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」（一般名：レンボレキサント）、香港において新発売
—アジア地域における本剤の最初の発売—

2021年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2021年6月24日

抗アミロイドβ プロトフィブリル抗体lecanemab （BAN2401)がアルツハイマー病治療を対象として米国FDAよりブレイクスルーセラピーに指定

2021年6月23日

新株予約権証券の発行登録書の提出について

2021年6月23日

抗がん剤「タズベリク®錠200mg」（一般名：タゼメトスタット臭化水素酸塩）
日本においてEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得

2021年6月18日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年6月18日付）

2021年6月18日

当社企業価値・株主共同の利益の確保に関する対応方針（買収防衛策）の継続について

2021年6月18日

エーザイとブリストル マイヤーズ スクイブ
エーザイ創製の抗体薬物複合体MORAb-202に関するグローバルな戦略的提携契約を締結

2021年6月15日

「Zonegran®」の欧州およびその他の地域の権利をAdvanz Pharma社に譲渡

2021年6月9日

第3回「プラチナキャリア・アワード」において特別賞を受賞

2021年6月9日

レンボレキサントの最新データを第35回米国睡眠学会年次総会において発表

2021年6月8日

アルツハイマー病患者様のADUHELM™へのアクセス支援を開始

2021年6月8日

ADUHELM™（アデュカヌマブ） アルツハイマー病の病理に作用する初めてかつ唯一の治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
—アミロイドβプラークの脳内蓄積はアルツハイマー病の根本的な原因
臨床試験において、ADUHELMは18カ月でアミロイドβプラークを59～71%減少—

2021年6月7日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性腎細胞がんの一次治療として対照薬のスニチニブに対して評価する臨床第Ⅲ相CLEAR試験/KEYNOTE-581試験の最新の解析結果を米国臨床腫瘍学会年次総会（2021 ASCO Annual Meeting）において発表
—3つのスケールを用いた患者様報告に基づく健康関連クオリティ・オブ・ライフ（HRQoL）の新たな解析結果—

2021年6月2日

エーザイ株式会社 人事異動（2021年6月1日付）

2021年5月31日

エーザイと伊藤園による認知症との共生と予防に向けた業務提携について

2021年5月20日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について

2021年5月19日

抗がん剤「レミトロ®点滴静注用300μg」（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え））
日本において、末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫に係る効能効果で新発売

2021年5月14日

エーザイ株式会社と国立研究開発法人国立がん研究センターが治療効果予測能が高いPDXとがんゲノムデータを用いた「希少がんならびに難治性がんに対する抗がん剤治療開発を加速させる創薬研究手法に関する研究」を開始

2021年5月11日

エーザイ　2040年カーボンニュートラル宣言
—カーボンニュートラル達成に向けた中長期目標設定—

2021年5月6日

「レンビマ」（レンバチニブ）と「キイトルーダ」（ペムブロリズマブ）の併用療法について進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がんに係る申請が米国FDAより優先審査に指定
—臨床第Ⅲ相試験における無増悪生存期間、全生存期間および奏効率のデータに基づく申請—

2021年4月28日

埼玉りそな銀行とエーザイによる埼玉県における認知症との共生と予防に向けた業務提携について
—認知症エコシステムの構築—

2021年4月23日

「レンビマ®」と「キイトルーダ®」の併用療法について、日本において進行性子宮体がんに係る適応追加を申請

2021年4月23日

既存治療で効果不十分な潰瘍性大腸炎に対するJAK阻害剤フィルゴチニブの適応追加承認を日本において申請
—中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎を有する患者さんを対象とした第Ⅱb／Ⅲ相SELECTION試験データに基づく申請—

2021年4月23日

アデュカヌマブのブラジル、カナダ、オーストラリア、スイスにおける販売承認申請の提出について

2021年4月20日

Lecanemab（BAN2401）の早期アルツハイマー病に対する18カ月の臨床第Ⅱb相試験の結果が査読学術専門誌Alzheimer’s Research and Therapy誌に掲載
—進行中のLecanemab臨床第Ⅲ相試験（Clarity AD）は被験者登録を完了—

2021年4月14日

米国神経学会年次総会にて神経領域の開発品・製品に関する最新データを発表

2021年4月12日

当社のリンパ系フィラリア症の制圧活動に関するアニメーション動画がInternational Society for Neglected Tropical Diseasesフェスティバルアワード2021で「アニメーション賞」を受賞

2021年3月31日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2021年4月1日付）

2021年3月31日

過活動膀胱治療剤ビベグロンのASEAN 4カ国における開発・販売に関するライセンス契約締結について

2021年3月31日

抗がん剤「レンビマ®」「キイトルーダ®」との併用療法について、日本において進行性腎細胞がんに係る適応追加を申請

2021年3月30日

抗がん剤レンバチニブ　ペムブロリズマブとの併用療法における進行性腎細胞がんおよび進行性子宮内膜がんに係る2つの適応追加申請が欧州医薬品庁により受理

2021年3月26日

AMPA型グルタミン酸受容体拮抗剤ペランパネルの創製「2021年度 日本薬学会創薬科学賞」を受賞

2021年3月23日

「レンビマ®」（レンバチニブ） 日本において「切除不能な胸腺癌」の効能効果の承認を取得

2021年3月23日

抗がん剤「レミトロ®点滴静注用300μg」（一般名：デニロイキン ジフチトクス（遺伝子組換え））日本において末梢性T細胞リンパ腫および皮膚T細胞性リンパ腫に係る効能効果で製造販売承認を取得

2021年3月22日

川島工園において新注射剤棟/研究棟新築工事に着工

2021年3月22日

「新・ダイバーシティ経営企業100選」を受賞

2021年3月19日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法がプラチナ製剤による前治療歴のある進行性子宮内膜がんを対象とした臨床第Ⅲ相試験において、対照薬の化学療法に対して、無増悪生存期間および全生存期間の有意な改善を示す
—「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法は、ミスマッチ修復機構の状態に関わらず、化学療法の11.4カ月に対して、18.3カ月の全生存期間（中央値）を示し、死亡のリスクを38％有意に減少

309/KEYNOTE-775試験の初めての成績が米国婦人科腫瘍学会（SGO）2021 Annual Meeting on Women’s Cancerにおいて発表—

2021年3月17日

DZNEとエーザイ　神経変性疾患の新規治療薬創出に向けた共同研究契約を締結

2021年3月16日

DIAN-TUは優性遺伝アルツハイマー病に対する臨床試験において、抗MTBR（Microtubule binding region: 微小管結合領域）タウ抗体E2814を選定

2021年3月12日

抗がん剤「レンビマ®」（レンバチニブ）が日本において「予定される効能又は効果」としての子宮体がんについて、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

2021年3月5日

第15回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD2021）においてアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2021年3月4日

健康経営優良法人2021 ～ホワイト500～に認定

2021年3月4日

新型コロナウイルス感染症のケニアにおける検査体制の構築を支援

2021年3月2日

自社創製の新規不眠症治療薬「DAYVIGO®」（一般名：レンボレキサント）香港において新薬承認を取得
—アジア地域における本剤の最初の承認—

2021年2月22日

新規線維芽細胞増殖因子（FGF）受容体選択的チロシンキナーゼ阻害剤E7090が日本においてFGFR2融合遺伝子を有する切除不能な胆道がんを予定される効能・効果として厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

2021年2月22日

ヒューマン・ヘルスケア理念実現に向けた取り組みについて「企業フィランソロピー大賞」を受賞

2021年2月15日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が進行性腎細胞がんの一次治療として、対照薬のスニチニブに対して、無増悪生存期間および全生存期間の有意な改善を示す
—「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法は、スニチニブの9カ月に対して、約2年の無増悪生存期間（中央値）を示し、増悪または死亡のリスクを61％減少
　
「レンビマ」とエベロリムスの併用療法は、スニチニブに対して、無増悪生存期間と奏効率を有意に改善

臨床第Ⅲ相CLEAR試験（307/KEYNOTE-581試験）の初めての成績が米国臨床腫瘍学会泌尿器がんシンポジウム2021（ASCO GU）において発表されるとともにthe New England Journal of Medicine誌に掲載—

2021年2月3日

2021年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2021年2月1日

パーキンソン病治療剤「エクフィナ®」 韓国において新発売

2021年1月29日

バイオジェンとエーザイは、アデュカヌマブの生物製剤ライセンス申請に関するFDAによる審査期間の3カ月延長を発表
—新しいPDUFAアクション・デートは、2021年6月7日に設定—

2021年1月25日

「世界で最も持続可能な100社」に5回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

2021年1月12日

米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウムにおいてレンバチニブに関する演題を発表