ニュースリリース：2023年 | エーザイ株式会社

2023年12月26日

リストバンド型生体センサを用いた脳内アミロイドベータ蓄積予測モデルの開発

2023年12月18日

抗がん剤タスルグラチニブ、日本においてFGFR2融合遺伝子を有する胆道がんに係る適応で新薬承認を申請

2023年12月13日

エーザイとみずほ銀行が「サステナビリティ・リンク・ローン」の契約を締結

2023年12月13日

「レケンビ®点滴静注」（一般名：レカネマブ）日本においてアルツハイマー病治療剤として12月20日に新発売

2023年12月9日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する進行または再発子宮内膜がんの一次治療を対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-001試験の状況について

2023年11月30日

タイにおいて、タイ保健省と認知症領域での協働に合意

2023年11月22日

第77回米国てんかん学会年次総会にてペランパネルに関する最新データを発表

2023年11月20日

「レケンビ®」が、第19回Scrip Awardsにおいて「Best New Drug」と「Clinical Advance of the Year」を受賞

2023年11月16日

日本IR協議会設立30周年記念表彰において「IR向上企業プレミアム」「IR継続企業プレミアム」に選定

2023年10月26日

「レケンビ®」の皮下投与製剤の中間解析結果およびClarity AD試験の追加解析から早期アルツハイマー病の初期段階の当事者様における臨床上の改善データを第16回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表
—開発中の皮下投与製剤は、静脈内投与よりも14％多く脳内Aβプラークを除去し、薬物動態（AUC）は11％高く、ARIAの発現率は静脈内投与と同等
　
脳内タウの蓄積量が軽度な集団において、76％の当事者様で18カ月後の臨床症状の悪化が見られず、60％の当事者様で臨床症状の改善が観察（Clarity AD試験の追加解析）

デュアル アクションを有する「レケンビ」は、プラークの除去後も神経細胞傷害や神経細胞死を引き起こす可能性のある毒性が高いプロトフィブリルを継続的に除去することにより神経細胞の機能をサポートし、早期アルツハイマー病当事者様に持続的なベネフィットを提供—

2023年10月25日

「レケンビ®」 (レカネマブ)がTIME誌「THE BEST INVENTIONS OF 2023」に選出

2023年10月17日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年10月16日付）

2023年10月16日

第16回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において「レケンビ」の臨床第Ⅲ相Clarity AD試験の新規データを含むアルツハイマー病領域の最新データを発表
—「レケンビ」の皮下注製剤の最新情報を含む発表—

2023年10月11日

欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

2023年10月4日

株式会社カン研究所の吸収合併（簡易合併・略式合併）に関するお知らせ

2023年9月28日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年10月1日付）

2023年9月28日

エーザイ コーポレートウェブサイト 「イノベーション」ページ新設のお知らせ

2023年9月28日

【業界初】東京海上日動とエーザイが「認知症治療支援保険」を共同開発

2023年9月25日

「レケンビ®点滴静注」（一般名：レカネマブ）について、日本においてアルツハイマー病治療薬として製造販売承認を取得

2023年9月22日

「レンビマ®｣（レンバチニブ）と｢キイトルーダ®｣（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する転移性非小細胞肺がんを対象とした2つの臨床第Ⅲ相試験の状況について

2023年9月21日

本日「世界アルツハイマーデー」に認知症の疾患啓発動画を公開
『日々はつづいていく 2023』「ふたりの記憶、ひとつのものがたり篇」
—知ることから、やさしくなれる—

2023年9月12日

認知症エコシステム構築に向けたデジタル事業会社「Theoria technologies株式会社」を設立

2023年8月25日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する再発または転移性頭頸部扁平上皮がんを対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-010試験の状況について

2023年8月4日

社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の構成銘柄に22年連続で選定

2023年8月1日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年8月1日付）

2023年7月20日

「レカネマブ」について、アルツハイマー病の病理に対する効果、および皮下投与に関する最新の解析結果をアルツハイマー病協会国際会議2023（AAIC2023）において発表
—臨床第Ⅲ相試験の詳細な解析により、AD の病理学的特徴であるAβとタウの双方に対するレカネマブの有効性を示す

新規データによる PK/PD モデルにおいて、皮下投与製剤は有効性と安全性に関して、新たな投与経路の選択肢となる可能性が示唆—

2023年7月12日

アルツハイマー病協会国際会議2023（AAIC2023）において、抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブ、抗MTBRタウ抗体E2814を含むアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

2023年7月11日

エーザイ株式会社 人事異動（2023年7月10日付 執行役人事異動）

2023年7月7日

「LEQEMBI®」（レカネマブ）、アルツハイマー病治療薬として、米国FDAよりフル承認を取得
—アルツハイマー病の進行を抑制し、認知機能と日常生活機能の低下を遅らせることが確認され、フル承認を取得した世界初かつ唯一の治療薬
　
メディケア＆メディケイド・サービスセンター（CMS）は「LEQEMBI」の幅広い保険適用を発表—

2023年6月30日

選択的エストロゲン受容体分解薬elacestrantの全ての経済的収益受領の権利をDRI Healthcare社に譲渡

2023年6月29日

投資単位の引下げに関する考え方および方針等について

2023年6月29日

エーザイ、Gates Ventures、Health Data Research UK、LifeArc、およびエジンバラ大学は認知症の課題解決に寄与するデジタル・ソリューション開発をめざす共同研究「NEURii」を開始

2023年6月22日

東京都文京区の2023年度認知症検診事業において、当社の「のうKNOW®」による脳の健康度測定を継続実施
—2022年度 成果連動型民間委託契約方式において成果指標を達成—

2023年6月21日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年6月21日付）

2023年6月10日

米国FDA諮問委員会は全会一致でアルツハイマー病治療薬「LEQEMBI®」（レカネマブ）の臨床上のベネフィットを支持
—FDA末梢・中枢神経系薬物諮問委員会が早期アルツハイマー病を対象とした大規模グローバル臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験のデータに基づき投票

フル承認に向けた申請は優先審査に指定され、PDUFAアクションデートは2023年7月6日に設定

「LEQEMBI」は早期アルツハイマー病治療薬としてFDAより2023年1月6日に迅速承認取得—

2023年6月8日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、韓国において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請

2023年6月6日

ランサムウェア被害の発生について

2023年6月2日

レンボレキサントの最新データを第37回米国睡眠学会年次総会において発表

2023年5月26日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が、対照薬のスニチニブに対し、進行性腎細胞がんの一次治療として、持続的なサバイバルベネフィットを示す
—本併用療法は、臨床第Ⅲ相CLEAR（307）試験/KEYNOTE-581試験において、4年間のフォローアップ後に、スニチニブに対し死亡リスクを21％低下

米国臨床腫瘍学会年次総会の口頭発表セッションにおいて、最終解析結果を発表—

2023年5月25日

顧みられない熱帯病およびマラリアの新薬開発に向けた取り組みとグローバルヘルス技術振興基金第三期への資金拠出

2023年5月24日

米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

2023年5月22日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、英国（北アイルランドを除く）において早期アルツハイマー病に係る販売承認申請を提出

2023年5月17日

臨床第Ⅲ相Clarity AD試験データを用いた、日本における「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

2023年5月16日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病に係る新薬承認申請がカナダ保健省により受理

2023年5月15日

株式報酬制度（役員報酬BIP信託）の変更に伴う第三者割当による自己株式処分に関するお知らせ

2023年5月15日

取締役および執行役の報酬制度の改定ならびに株式報酬制度（役員報酬BIP信託）の変更および追加拠出に関するお知らせ

2023年5月9日

2023年3月期業績予想（IFRS）の修正に関するお知らせ

2023年5月8日

抗体薬物複合体BB-1701について、BlissBioと戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を締結

2023年4月7日

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法に関する進行性メラノーマ（LEAP-003）ならびに転移性大腸がん（LEAP-017）を対象とした臨床第Ⅲ相試験の状況について

2023年4月6日

筑波研究所の大規模改修工事が竣工
—人と人、人とデータ、人と世界がつながるエーザイのグローバル創薬センターへ—

2023年4月4日

臨床第Ⅲ相Clarity AD試験データを用いた「レカネマブ」の長期的健康アウトカムについて、シミュレーションを用いた評価結果が査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載
—レカネマブによる治療は標準治療と比較してより重度のステージへの進行を平均で2～3年遅らせる
より早期にレカネマブによる治療を開始すると、病態進行を遅らせる効果がより大きい可能性が示される—

2023年4月3日

抗がん剤タゼメトスタットについて、「患者申出療養」制度に基づく医師主導臨床研究への協力に関する契約を国立がん研究センターと締結

2023年3月31日

「レカネマブ」のClarity AD試験におけるARIA発現やQOLに関する新たな解析結果を第17回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2023）において発表

2023年3月31日

抗アミロイドβ（Aβ）プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、臨床第Ⅱ相201試験に関する追加解析の結果が3報の論文として査読学術専門誌に掲載

2023年3月30日

エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編（2023年4月1日付）

2023年3月24日

米国婦人科腫瘍学会（SGO）2023 Annual Meeting on Women’s Cancerにおいてオンコロジー領域の臨床研究の演題を発表

2023年3月23日

第17回アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2023）において、レカネマブの安全性プロファイル、臨床結果、QOLの評価など、アルツハイマー病の研究に関する最新情報を発表
—レカネマブの早期アルツハイマー病を対象とした臨床第Ⅲ相Clarity AD試験における、抗血小板薬または抗凝固薬使用時のARIA発現、およびARIA-H単独の発現についての研究を発表—

2023年3月20日

臨床第Ⅲ相Clarity AD試験データを用いた「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載

2023年3月14日

早期アルツハイマー病治療薬「LEQEMBI™」（レカネマブ）について、米国退役軍人保健局がFDAによる迅速承認から2カ月で保険適用を開始
—早期アルツハイマー病の米国退役軍人の方々への貢献が可能となるとともに、エーザイは引き続き透明性高く「LEQEMBI」の高質なデータを米国退役軍人保健局に提供—

2023年3月10日

2023 J-Win ダイバーシティ・アワード「ベーシックアチーブメント大賞」を受賞

2023年3月9日

健康経営優良法人2023 ～ホワイト500～ に認定

2023年3月6日

「LEQEMBI™」（レカネマブ）、アルツハイマー病治療薬としてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）が米国FDAに受理され、優先審査に指定
—FDAは臨床第III相Clarity AD検証試験のデータを評価し、「LEQEMBI」の迅速承認からフル承認への変更を審査

優先審査指定により審査期間が短縮され、PDUFAアクションデートは2023年7月6日に設定—

2023年3月2日

バイオジェン・ジャパンとエーザイの日本における多発性硬化症治療剤の共同販促について

2023年2月28日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」の中国における生物ライセンス申請（BLA）が優先審査に指定

2023年2月20日

ブラッコ・エーザイの合弁解消について

2023年1月30日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において優先審査品目に指定

2023年1月27日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病に係る販売承認申請が欧州医薬品庁により受理

2023年1月19日

イスラエルの医薬品販売子会社が事業活動を開始

2023年1月18日

「世界で最も持続可能な100社」に7回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

2023年1月18日

米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム2023において消化器系がんに対する治療薬の最新の開発研究の演題を発表

2023年1月16日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請

2023年1月13日

エーザイ サステナビリティページ リニューアルのお知らせ

2023年1月11日

抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、欧州において早期アルツハイマー病に係る適応で販売承認申請を提出

2023年1月7日

LEQEMBI™（レカネマブ）、米国においてアルツハイマー病治療薬としてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を提出
—臨床第Ⅲ相Clarity AD検証試験のデータに基づき、LEQEMBIの迅速承認取得後、同日にフル承認に向けた申請を提出—

2023年1月7日

エーザイの科学的エビデンスと患者様の安全性に対するコミットメント

2023年1月7日

早期アルツハイマー病治療薬LEQEMBI™（レカネマブ）の米国における価格設定のアプローチは「医薬品の社会的価値」と「価格」の関係性に関するエーザイの考え方に基づく
—全てのステークホルダーの価値最大化と社会への価値還元を追求—

2023年1月7日

LEQEMBI™（レカネマブ）、アルツハイマー病に対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
—本迅速承認はLEQEMBI™投与により脳内アミロイドβプラークの減少を示した早期ADを対象とした臨床第Ⅱ相試験のデータに基づく

LEQEMBIによる治療は、臨床試験と同様、ADによる軽度認知障害または軽度認知症の患者において開始することが必要—