アデュカヌマブの欧州医薬品庁への販売承認申請の提出について

 エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、バイオジェン(Nasdaq: BIIB)がアルツハイマー病治療薬候補であるアデュカヌマブについて、2020年10月、欧州医薬品庁(European Medicines Agency: EMA)に販売承認申請(Marketing Authorization Application: MAA)を提出したことを、10月21日(米国東部時間)に発出した同社の2020年第3四半期決算プレスリリースにて公表しましたので、お知らせします。

 本販売承認申請は、現在EMAにより承認審査に向けた申請受理の可否に関するバリデーションが行われており、その結果については改めてお知らせする予定です。

 

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