プロトンポンプ阻害薬（ランソプラゾール、オメプラゾール、ラベプラゾールナトリウム）ヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法に係る用法・用量の追加承認を取得

武田薬品工業株式会社
アストラゼネカ株式会社
三菱ウェルファーマ株式会社
エーザイ株式会社
（本資料は上記4社による共同リリースです。）

武田薬品工業株式会社（本社：大阪府、社長：長谷川閑史）、アストラゼネカ株式会社（本社：大阪府、社長：加藤益弘）、三菱ウェルファーマ株式会社（本社：大阪府、社長：小峰健嗣）、エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、このたび、各社が日本において製造・販売しているプロトンポンプ阻害薬（3成分・4ブランド）について、アモキシシリン（一般名）およびメトロニダゾール（一般名）との併用による胃・十二指腸潰瘍におけるヘリコバクター・ピロリの二次除菌療法に係る用法・用量の追加承認を取得しました。

承認を取得したプロトンポンプ阻害薬は、「タケプロン®」（一般名：ランソプラゾール／武田薬品工業）、「オメプラール®」（一般名：オメプラゾール／アストラゼネカ）、「オメプラゾン®」（一般名：オメプラゾール／三菱ウェルファーマ）、「パリエット®」（一般名：ラベプラゾールナトリウム／エーザイ）です。

ヘリコバクター・ピロリは、ヒトの胃内に存在する細菌のひとつであり、消化性潰瘍の発症に深く関与していることが明らかになっています。ヘリコバクター・ピロリの除菌療法は、消化性潰瘍の再発予防に有効であり、除菌後には消化性潰瘍の再発率が著明に低下することから、患者様にとって大きなメリットがあります。

現在、日本ではヘリコバクター・ピロリ除菌療法として、プロトンポンプ阻害薬とアモキシシリンおよびクラリスロマイシンの3剤併用療法が承認されています。

しかしながら、上記3剤併用による除菌療法（一次除菌療法）において、10～20％程度で除菌の不成功例が存在するといわれています。一次除菌療法で除菌が不成功であった場合、同じ3剤併用による除菌療法を繰り返しても除菌効果が得られにくいなど、その対処が課題となっていました。

一次除菌療法が不成功の場合は、クラリスロマイシンをメトロニダゾールに変更した二次除菌療法が有効であることが国内外における臨床成績で示されています。

4社では、今回の追加承認の取得により、消化性潰瘍の再発率をさらに低下させ、我が国における消化性潰瘍の治療並びに患者様のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に大きく貢献するものと期待しています。

なお、承認事項の一部変更承認を取得した製品名等は下記の通りです。