第33回国際てんかん学会においてペランパネルに関する最新データを発表

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• 2019年6月14日

　エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、2019年6月22日から26日までタイ バンコクで開催される第33回国際てんかん学会（International Epilepsy Congress：IEC 2019）において、抗てんかん剤ペランパネル（製品名「フィコンパ^®」、海外製品名「Fycompa^®」）に関する最新データを発表しますのでお知らせします。

　主な発表としては、4歳以上12歳未満の小児てんかん患者様を対象としたペランパネル併用療法の臨床第Ⅲ相試験（311試験）の最終解析結果に関する口頭発表が2演題予定されています。また、日本と韓国において、部分発作（二次性全般化発作を含む）を有する未治療のてんかん患者様を対象に、ペランパネル単剤療法の有効性および安全性を検討した臨床第Ⅲ相試験（FREEDOM試験/342試験）に関する一次解析結果など、12演題のポスター発表が予定されています。

　ペランパネルは、当社筑波研究所で創製されたファースト・イン・クラスの抗てんかん剤であり、1日1回投与の錠剤です。米国および欧州では、経口懸濁液の承認を取得し、販売しています。本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜のAMPA受容体の活性化を高選択的かつ非競合的に阻害し、神経の過興奮を抑制します。世界各国において、12歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）ならびに強直間代発作に対する併用療法として承認を取得しています。また、米国では、4歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する単剤療法および併用療法の承認も取得しています。

　当社は、てんかんを含む神経領域を重点疾患領域と位置づけており、ペランパネルをグローバルに提供することで、より多くのてんかん患者様に発作フリー（seizure freedom）をお届けする使命を追求し、患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

■口頭発表

■ポスター演題発表

以上

<参考資料>

1. ペランパネル（一般名、日本製品名「フィコンパ」、海外製品名「Fycompa」）について

　ペランパネルは、当社が創製したファースト・イン・クラスの抗てんかん剤です。てんかん発作は、神経伝達物質であるグルタミン酸により誘発されることが報告されており、本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜のAMPA受容体の活性化を阻害し、神経の過興奮を抑制する高選択、非競合AMPA受容体拮抗剤です。ペランパネルは、1日1回就寝前に経口投与するタイプの錠剤です。米国および欧州では、経口懸濁液の承認も取得し、販売しています。

　本剤は、12歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する併用療法について、米国、日本、欧州、アジアなど55カ国以上で承認を取得しています。また、中国において、部分てんかん併用療法に係る適応で申請中であり、優先審査の指定を受けています。さらに本剤は、12歳以上の全般てんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法について、米国、日本、欧州、アジアなど50カ国以上で承認を取得しています。米国においては4歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する単剤および併用療法の承認も取得しています。日本においては、てんかんの部分発作に対する単剤療法および4歳以上の小児てんかんの部分発作に係る適応、並びに細粒剤の剤形を追加申請しています。欧州においては、小児てんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）および小児の特発性全般てんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法に係る適応を追加申請しています。

　本剤について、レノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作を有する患者様を対象としたグローバル臨床第Ⅲ相試験（338試験）を実施しています。

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