米国神経学会年次総会にてレンボレキサントおよびペランパネルに関する最新データを発表

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• 2019年4月24日

　エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、2019年5月4日から10日まで米国ペンシルベニア州フィラデルフィアで開催される「米国神経学会（American Academy of Neurology）年次総会：AAN2019」において、デュアルオレキシン受容体拮抗剤レンボレキサントおよび抗てんかん剤ペランパネル（製品名「フィコンパ^®」、海外製品名「Fycompa^®」）に関する最新データを発表しますのでお知らせします。

　主な発表としては、レンボレキサントに関して、プラセボおよび実薬を対照とした3つの無作為化、二重盲検臨床試験結果から、自動車運転能力、覚醒直後の姿勢安定性、注意力および記憶力の検査などを用いたレンボレキサントの翌朝への持ち越し効果を評価した口頭発表が予定されています。

　また、ペランパネルに関して、4歳以上12歳未満の小児てんかんの患者様を対象とした臨床第Ⅲ相試験（311試験）の最終解析結果、およびてんかん患者様に対するペランパネルでの治療前後において入院治療を要した割合を比較した研究結果など、18演題のポスター発表が予定されています。

　当社は、神経領域を重点疾患領域と位置づけており、レンボレキサント、ペランパネルの価値最大化を図ることにより、患者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

■口頭発表

■ポスター演題発表

以上

<参考資料>

1. レンボレキサントについて

　レンボレキサントは、エーザイ創製の新規低分子化合物で、オレキシン受容体の2種のサブタイプ（オレキシン1および2受容体）に対し、オレキシンと競合的に結合する拮抗剤です。正常な睡眠覚醒リズムにおいて、オレキシンの神経伝達によって覚醒が促進されると考えられていますが、不眠障害では、覚醒を制御するオレキシンの神経伝達が正常に働いていない可能性があります。正常な睡眠時はオレキシン作動性神経が抑制されることから、オレキシンによる神経伝達の阻害により睡眠導入や睡眠維持をはかることができる可能性があると考えられています。加えて、軽度、中等度アルツハイマー型認知症に伴う不規則睡眠覚醒リズム障害（ISWRD）を対象とした臨床第Ⅱ相試験が進行中です。

2. ペランパネル（一般名、日本製品名「フィコンパ」、海外製品名「Fycompa」）について

　ペランパネルは、当社が創製したファースト・イン・クラスの抗てんかん剤です。てんかん発作は、神経伝達物質であるグルタミン酸により誘発されることが報告されており、本剤は、グルタミン酸によるシナプス後膜のAMPA受容体の活性化を阻害し、神経の過興奮を抑制する高選択、非競合AMPA受容体拮抗剤です。ペランパネルは、1日1回就寝前に経口投与するタイプの錠剤です。米国では、経口懸濁液の承認も取得しています。

　本剤は、12歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する併用療法について、米国、日本、欧州、アジアなど55カ国以上で承認を取得しています。また、中国において、部分てんかん併用療法に係る適応で申請中であり、優先審査の指定を受けています。さらに本剤は、12歳以上の全般てんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法について、米国、日本、欧州、アジアなど50カ国以上で承認を取得しています。米国においては4歳以上のてんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）に対する単剤および併用療法の承認も取得しています。日本においては、てんかんの部分発作に対する単剤療法および4歳以上の小児てんかんの部分発作に係る適応、並びに細粒剤の剤形を追加申請しています。欧州においては、小児てんかん患者様の部分発作（二次性全般化発作を含む）および小児の特発性全般てんかん患者様の強直間代発作に対する併用療法に係る適応を追加申請しています。

　本剤について、レノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作を有する患者様を対象としたグローバル臨床第Ⅲ相試験（338試験）を実施しています。

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