情報更新日：2026年4月8日
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対象疾患
固形がん、HER2陰性乳がん、腺様嚢胞がん、胃がん、食道がん、小細胞肺がん
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対象年齢・性別
20歳以上
男性・女性
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実施状況
治験実施中（参加募集終了）
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治験薬
E7389-LF（注射）
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治験デザイン
単一群、非盲検試験
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実施期間
2017/9～2027/3
治験の目的
この治験では、固形がんの方を対象に、治験薬「E7389 リポソーム製剤」を使用した際に、どのくらいの量まで安全に使えるかを調べます。また、乳がん、腺様嚢胞がん、胃がん、食道がん、小細胞肺がんなどの方を対象に、薬の安全性や体の中での薬の動き、効果についても確認します。
この治験の対象となりえる方（主な基準※）
- 標準治療のない又は他に有効な治療のない進行、切除不能又は再発の固形がんと診断された方。
- 同意取得時点で20歳以上の日本人の方。
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拡張パートのみ：
- 乳がん-1：確定診断され、HER2陰性、アントラサイクリン及びタキサン系薬剤の化学療法（禁忌でない場合）の治療を受けたことがあり、かつ進行・転移がんに対して3 種類以内の化学療法の治療を受けた乳がんの方
- 腺様嚢胞がん：確定診断され、1種類以上の化学療法の治療（禁忌でない場合）を受けた切除不能な腺様嚢胞がんの方
- 胃がん、食道がん及び小細胞肺がん：確定診断され、2種類以上（禁忌でない場合）の化学療法の治療を受けた切除不能な胃がん、食道がん及び小細胞肺がんの方（食道がんにおいて白金製剤及びタキサン系薬剤を併用した場合は1種類以上の化学療法を受けた方）
- 乳がん-2：確定診断され、HER2陰性、かつ進行・転移がんに対して化学療法を受けたことがない乳がんの方（トリプルネガティブ乳がんの場合は、PD-L1陰性である方又は免疫チェックポイント阻害薬の使用が医学的に適さない方）
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上記の基準以外にも多くの基準があります。より詳しい情報は「この治験の詳細情報」をご参照ください。
この治験の対象とならない方（主な基準※）
- 重要な心血管系の病気にかかっている方
- 治験薬使用開始前21 日以内に大手術を受けた方
- HIV陽性の方
- HBV又はHCV陽性の方
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上記の基準以外にも多くの基準があります。より詳しい情報は「この治験の詳細情報」をご参照ください。
この治験の実施医療機関
募集完了のため非公開
この治験の詳細情報
この治験の詳しい情報は、以下のウェブサイト（外部サイト）でご覧いただけます。以下のID（太字）や番号で検索するとこの治験の詳細情報を確認できます。「jRCTのみかた」「ClinicalTrials.govのミカタ」には試験情報の見方を記載しています。
- jRCT：jRCT2080223593
- ClinicalTrials.gov（英語）：NCT03207672
お問い合わせ
この治験に関するお問い合わせはこちらにご連絡ください。
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※治験への参加のご要望や病気のご相談などは受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。
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※お問い合わせいただく際は、本文の最初に必ず治験名（例①）又は治験番号（例②）を記載してください。
例①：●●（治験薬名）の●●病を対象とした第●相治験
例②：E●●●-G/J●●●-●●●