大腸癌を含む固形がん患者を対象としたE7386の第1相試験

• 対象疾患

  固形がん、大腸癌、消化器癌、APC又はCTNNB1変異を有する小腸癌、デスモイド腫瘍、APC、CTNNB1又はZNRF3変異を有する副腎皮質癌、膵臓の充実性偽乳頭状腫瘍、CTNNB1遺伝子のgain-of-function変異を有する肝細胞癌

  

• 対象年齢・性別

  18歳以上
  男性／女性

  

• 実施状況

  参加募集終了

  

• 治験薬

  E7386
  （経口）

  

• 治験デザイン

  単一群、非盲検

  

• 実施期間

  2019/2～2026/1

  

治験の目的

この治験の対象となりえる方（主な基準^※）

• 年齢が20歳以上（用量漸増パート及び拡張パート1）の方、又は18歳以上（拡張パート2）の方

  • -用量漸増パート：安全性について検討します
  • -拡張パート1及び2：用量漸増パートで安全性が確認された用量で、安全性及び予備的な有効性について検討します
• 切除不能又は再発の、固形がん（用量漸増パート）、特定の消化器がん（拡張パート1）、又は特定の固形がん（拡張パート2）にかかっている方
• 適切な腎機能/骨髄機能/肝機能/血清無機質を持つ方
• がんに対する前治療から一定期間経過している方

• ※

  上記の基準以外にも多くの基準があります。より詳しい情報は「この治験の詳細情報」をご参照ください。

この治験の対象とならない方（主な基準^※）

• 薬等による治療が必要な感染症にかかっている方
• 24ヶ月以内に他のがんが確認された方
• 脳又は硬膜下転移を持つ方
• 骨粗鬆症や脆弱性骨折の病歴等、骨の脆弱性が疑われる方

• ※

  上記の基準以外にも多くの基準があります。より詳しい情報は「この治験の詳細情報」をご参照ください。

この治験の実施医療機関

• ※
  上記以外にも実施医療機関が存在する可能性がございます。
• ※
  jRCTで公開した医療機関名を掲載しています。

この治験の詳細情報

• jRCT：jRCT2080224589
• ClinicalTrials.gov（英語）：NCT03833700

お問い合わせ

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  治験への参加のご要望や病気のご相談などは受け付けていませんので主治医の先生にご相談ください。
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web問い合わせフォーム

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  例①：●●（治験薬名）の●●病を対象とした第●相治験
  例②：E●●●-G/J●●●-●●●