ニュースリリース：2026年 | エーザイ株式会社

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米国の実臨床における「レケンビ®」（レカネマブ）の長期の治療継続性に関する解析結果をAD/PD™ 2026において発表
—「レケンビ」実臨床データの解析より、当事者様による長期治療継続の選択が判明—

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抗がん剤「タズベリク®」の日本における投与中止について

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エーザイ・ナレッジセンター・インド（バイザッグ）内にグローバルIT基盤運用の標準化とデジタル変革を推進するグローバル・ケイパビリティ・センターを設立

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• エコシステム

ポケモンと一緒に楽しく眠りを考えよう！
『Pokémon Sleep』とのコラボレーションで眠りの大切さを広く伝える啓発活動を開始

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アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™ 2026）において、レカネマブの長期実臨床治療をはじめとするアルツハイマー病の最新知見を発表

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「レンビマ®」（レンバチニブ）と「ウェリレグ®」（ベルズチファン）の併用療法が治療歴のある進行腎細胞がんにおいて、カボザンチニブと比較して、疾患進行または死亡のリスクを30％低減
—マルチチロシンキナーゼ阻害剤とHIF‑2α阻害剤の併用として、抗PD 1/L1療法治療中または治療後に増悪した進行腎細胞がん患者様を対象に初めて良好な結果を示した臨床第Ⅲ相試験であり、改良型のチロシンキナーゼ阻害剤に対して初めて無増悪生存期間の延長を示す

米国FDAが、本データに基づく治療歴のある進行腎細胞がんにおける「レンビマ」と「ウェリレグ」の併用療法に関する新薬承認一部変更申請を受理—

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新規オレキシン受容体作動薬E2086が日本において、ナルコレプシーを対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

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執行役新体制に関するお知らせ

• 研究開発
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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」（レカネマブ）　中国における皮下注製剤に関する生物製剤ライセンス申請が優先審査に指定

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抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レケンビ®」の売上収益（速報）について

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エーザイとHenlius、抗PD-1抗体serplulimabについて日本における独占的商業化ライセンス契約を締結

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抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI® IQLIK™」について、早期アルツハイマー病に対する初期療法からの投与を可能とする生物製剤承認一部変更申請が米国FDAに受理され、優先審査に指定
—承認されれば「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対し、初期療法から維持療法まで在宅投与の選択肢を提供する初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる

PDUFAアクションデートは2026年5月24日に設定—

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• サステナビリティ

「世界で最も持続可能な100社」に10回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

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エーザイとNuvation Bio　抗がん剤タレトレクチニブについて欧州をはじめとする各国（米国、中国、日本除く）における独占的ライセンス契約を締結
—エーザイは、欧州、中東、カナダ 、オーストラリア、ニュージーランド 、シンガポール、フィリピン、インドネシア、タイ、マレーシア、ベトナム、インドにおけるROS1陽性非小細胞肺がん治療に関するタレトレクチニブの独占的な開発、薬事、商業化の権利を取得

Nuvation Bioは、最大1億9,500万ユーロ（約351億円）の契約一時金およびマイルストンペイメントに加え、ライセンス対象地域におけるタレトレクチニブの売上に 応じて10％台後半までの二桁の段階的なロイヤルティを受領

タレトレクチニブは、既に米国、中国、日本において、進行ROS1陽性NSCLCに係る適応で承認済—

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エーザイ株式会社 人事異動

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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」（レカネマブ）について、皮下注製剤に関する生物製剤ライセンス申請が中国において受理
—承認されれば、中国において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、
在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる—

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エーザイ株式会社 人事異動

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CDPより「気候変動」「水セキュリティ」分野で最高評価Aリストに2年連続でダブル選定

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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」（レカネマブ）中国において商業健康保険の革新的医薬品リストに収載

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「レケンビ®」による維持治療の継続的に拡大する臨床効果に関する最新データをCTAD2025において発表
—発症早期に治療開始したアミロイド低値群では、「レケンビ」による長期の継続治療により、MCIから中等度アルツハイマー病への進行を最大8.3年間遅らせる可能性を示唆

米国で申請中の「レケンビ」初期投与皮下注製剤に関する有効性と安全性に関する新規データをサイエンティフィックシンポジウムにおいて発表—

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「レケンビ®」によるCSF中の神経毒性を有するAβプロトフィブリルに対する薬理学的効果に関する最新データをCTAD2025において発表

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抗タウ抗体etalanetug（E2814）に関する最新知見をCTAD2025で発表
—Etalanetugが脳内タウ病理に特異的なCSFおよび血液中の新規バイオマーカーeMTBR-tau243を減少させることを臨床第Ⅰb/Ⅱ相試験にて確認—

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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」の皮下注製剤を日本において承認申請
—承認されれば、日本において、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる—

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抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI® IQLIK™」について、早期アルツハイマー病に対する初期治療からの投与を可能とする米国FDAへの生物製剤承認一部変更の段階的申請をFast Track指定のもとで完了
—承認されれば「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、初期治療から維持治療まで在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる—

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レカネマブの継続治療、皮下注射初期投与、および実臨床使用経験のデータを第18回アルツハイマー病臨床試験会議（CTAD）において発表
—当社のアルツハイマー病に対する充実した臨床パイプラインからの最新知見：レカネマブの長期治療と治療を10年間継続した場合に推定される進行抑制効果の検討、皮下注射による初期投与の安全性、期待されるベネフィットと長期治療の可能性
レカネマブが可溶性アミロイドβプロトフィブリルに与える影響やALZ-NETレジストリを含む実臨床研究から得られた知見を発表—

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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」（レカネマブ）の静注維持投与、英国において承認を取得

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米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の和解について

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抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レケンビ®」の売上収益（速報）について

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切除不能な非転移性肝細胞がんを対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-012試験の状況について

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「レンビマ®」（レンバチニブ）と「ウェリレグ ®」（ベルズチファン）との併用療法が治療歴のある進行腎細胞がんにおいて、無増悪生存期間（PFS）の主要評価項目を達成
—抗PD-1/L1療法後に増悪した患者様を対象とする臨床第Ⅲ相試験において、カボザンチニブに対してPFSを統計学的有意に改善した初めての治療レジメン

HIF-2α阻害剤とマルチVEGFチロシンキナーゼ阻害剤の併用療法として、良好な結果を示した初めての臨床第III相試験（LITESPARK-011試験）—

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「LEQEMBI®」（レカネマブ）、早期アルツハイマー病治療剤として、カナダ保健省より承認を取得
—カナダにおけるレカネマブの適応は、アミロイド病理が確認されたApoEε4が非保有またはヘテロ接合体である成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の治療—

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「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）の併用療法が、プラチナ製剤による前治療歴のある進行子宮内膜がんにおいて、化学療法と比較して、長期に持続する5年間のサバイバルベネフィットを示す
—ミスマッチ修復機構（pMMR）を有する進行子宮内膜がんにおける5年全生存率は、化学療法の7.3％に対して、本併用療法は16.7％を示す（臨床第Ⅲ相309／KEYNOTE-775試験）

ミスマッチ修復機能欠損（ dMMR）を有する患者様を含む全体集団の5年全生存率は、化学療法の7.7％に対し、本併用療法は19.9％であり、pMMR を有する集団と一貫性を示す—

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アルツハイマー病治療剤レカネマブの皮下注オートインジェクター製剤「LEQEMBI® IQLIK™」がTIME誌「THE BEST INVENTIONS OF 2025」に選出

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抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI® IQLIK™」、早期アルツハイマー病の治療における維持投与として米国において新発売
—新たな「LEQEMBI CompanionTM プログラム」により、ナースエデュケーターが注射投与支援や投与管理ツールなどを提供し、レケンビによる全治療過程で当事者様への支援を拡充

LEQEMBI IQLIK は、2025 年 8 月に米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得した、18 カ月の初期治療後に在宅での継続治療を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法—

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欧州臨床腫瘍学会（ESMO）年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

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エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編

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他産業との連携で認知症をとりまく社会課題に挑む
—「認知症をとりまく社会課題白書」（2025年度版）を公開—

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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」（レカネマブ）の静注維持投与、中国において承認を取得

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「レケンビ®」（レカネマブ）、オーストラリアにおいて、早期アルツハイマー病治療剤として承認を取得

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米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の和解について

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抗MTBRタウ抗体etalanetugについて米国FDAよりFast Track指定を受領

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• エコシステム

「認知症に、新しい答えを。」
認知症月間に合わせ、キャンペーンサイトにコンセプトムービーおよび新規コンテンツを掲載

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新規オレキシン受容体作動薬E2086のナルコレプシー当事者様に対する初めての臨床試験の結果を世界睡眠学会（World Sleep 2025）において発表
—E2086はナルコレプシータイプ1の当事者様の覚醒を改善する可能性—

• 研究開発

レンボレキサントと新規オレキシン受容体作動薬E2086に関する最新データを世界睡眠学会（World Sleep2025）において発表

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抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI® IQLIK™」について、早期アルツハイマー病に対する初期治療からの投与を可能とする米国FDAへの生物製剤承認一部変更の段階的申請をFast Track指定のもとで開始
—承認されれば「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、初期治療から維持治療まで在宅での投与を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法となる—

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抗Aβ抗体レカネマブの皮下注射製剤「LEQEMBI® IQLIK™」による早期アルツハイマー病治療剤に対する維持療法を米国FDAが承認
—「LEQEMBI IQLIK」は、進行性の疾患であるアルツハイマー病に対して、18カ月の初期治療後、在宅での継続治療を可能とする初めてかつ唯一の抗アミロイド療法
米国において、2025年10月6日に発売予定—

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抗がん剤タゼメトスタットが日本において、がん化学療法後に増悪したINI1陰性の切除不能な類上皮肉腫を対象として、厚生労働省より希少疾病用医薬品に指定

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アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」（レカネマブ）、ドイツ、オーストリアにおいて新発売
—欧州連合（EU）加盟国における最初の発売—

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自社創製の新規不眠症治療薬「デエビゴ®」、中国において新発売

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抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レケンビ®」の売上収益（速報）について

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「レケンビ®」の4年間の継続治療により早期アルツハイマー病当事者様に対するベネフィットが継続、拡大することを示す臨床データをアルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2025において発表
—「レケンビ」は、4年間の投与時点で、アルツハイマー病の自然経過に対して、CDR-SBによる全般臨床症状の進行を1.75ポイント遅らせることを示す

4年間の投与時点で、脳内タウの蓄積が少ない当事者様の56％が認知機能および日常生活機能の改善を示す—

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「レケンビ®」360mg皮下注射維持投与に関する新規データをアルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2025において発表
—レカネマブの皮下注射オートインジェクターは、静脈投与と同等の臨床効果と安全性を提供し、当事者様・ケアパートナー・医療従事者にとってより簡便でアクセスしやすい投与方法として、早期アルツハイマー病に対する継続治療における重要な選択肢に—

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「レケンビ®」の2年間の米国のリアルワールド研究報告をアルツハイマー病協会国際会議（AAIC）2025において発表

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｢レンビマ®｣（レンバチニブ）、ペムブロリズマブおよび肝動脈化学塞栓療法（TACE）との併用療法による切除不能な非転移性肝細胞がんに係る適応で、中国における承認を取得

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社会的責任投資指数「FTSE4Good Index Series」の構成銘柄に24年連続で選定

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タイで過活動膀胱治療剤「ベオーバ®錠」を新発売

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アルツハイマー病協会国際会議2025（AAIC2025）において、抗Aβプロトフィブリル抗体レカネマブを含むアルツハイマー病／認知症領域の開発品に関する最新データを発表

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抗アミロイドβ抗体レカネマブの創薬研究が「第9回バイオインダストリー大賞」を受賞

• 製品情報

痛風治療剤「URECE®」（一般名：ドチヌラド）、中国において新発売

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厚生労働省の中央社会保険医療協議会による「レケンビ®」の費用対効果評価について

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• サステナビリティ

CDPから「サプライヤー・エンゲージメント評価」において最高評価である「サプライヤー・エンゲージメント・リーダー」に選定

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エーザイ株式会社 人事異動（2025年7月1日付）

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エーザイ株式会社 人事異動（2025年6月20日付）

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国内OTC医薬品初となるプロトンポンプ阻害薬「パリエット®S」新発売
—有効成分ラベプラゾールナトリウムを医療用と同量配合—

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• 製品情報

米国におけるレンバチニブに関する特許侵害訴訟の勝訴について

• 研究開発
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自社創製の新規不眠症治療薬「デエビゴ®」、中国において新薬承認を取得

• 研究開発
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米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について

• 製品情報

抗がん剤「レミトロ®」の承認条件（全例調査）解除について

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定款の一部変更に関するお知らせ

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エコナビスタ株式会社株券等（証券コード5585）に対する公開買付けの結果に関するお知らせ

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抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レケンビ®」の売上収益（速報）について

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令和7年春の叙勲において当社代表執行役CEO内藤晴夫が「旭日重光章」を受章

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「レケンビ®」（レカネマブ）、欧州連合（EU）において、早期アルツハイマー病の進行を抑制する初めての治療剤として承認を取得
—EUにおけるレカネマブの適応は、アミロイド病理が確認されたApoEε4が非保有またはヘテロ接合体である成人におけるアルツハイマー病による軽度認知障害または軽度認知症の治療
EUにおいて早期ADを対象として承認された、疾患の根本原因を標的とする初めての治療剤—

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レカネマブの欧州委員会（European Commission）における審査状況について

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レカネマブの欧州委員会（European Commission）における審査状況について

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エーザイ株式会社 人事異動ならびに組織改編

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「認知症に、新しい答えを。」
エーザイを知っていただくためのキャンペーンを始動

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中国における「パリエット®」の権利をCBC Groupに譲渡

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日本における「ワーファリン」の権利を沢井製薬に譲渡

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アルツハイマー・パーキンソン病学会（AD/PD™2025）において、レカネマブの長期実臨床データやバイオマーカーをはじめとするアルツハイマー病の最新成果を発表

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日本発、世界初の早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」
第12回技術経営・イノベーション大賞において「内閣総理大臣賞」を受賞

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女性活躍推進に優れた上場企業として令和6年度「なでしこ銘柄」に2回目の選定

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スイッチOTC医薬品のプロトンポンプ阻害薬「パリエット®S」の製造販売承認取得
—有効成分ラベプラゾールナトリウムを医療用と同量配合—

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エーザイ株式会社によるエコナビスタ株式会社株券等（証券コード5585）に対する公開買付けの開始に関するお知らせ

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• サステナビリティ

「健康経営銘柄2025」に初選定
「健康経営優良法人2025 ～ホワイト500～」にも6 回目の認定

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執行役新体制に関するお知らせ

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取締役候補者の選任に関するお知らせ

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代表執行役の異動に関するお知らせ

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経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」の日本におけるコ・プロモーションについて

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オーストラリアにおける早期アルツハイマー病治療剤としてのレカネマブの承認審査結果について

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“寝ながらじっくり疲労回復！”指定医薬部外品ドリンク「チョコラBB®ナイトウェル」新発売
—生薬・グリシン配合の飲みやすいグレープフルーツ風味—

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• 製品情報

欧州医薬品委員会（CHMP）、早期アルツハイマー病治療剤レカネマブに対する承認勧告を維持

• 企業情報
• 製品情報

線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）選択的チロシンキナーゼ阻害剤タスルグラチニブについて中国・香港・マカオ・台湾での開発・販売に関するライセンス契約をSciCloneと締結

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• サステナビリティ

優れた人的資本経営・情報開示に取り組む企業として「人的資本リーダーズ 2024」「人的資本経営品質 ゴールド」に2年連続で選出

• 研究開発

アルツハイマー病の早期スクリーニングのための脳内アミロイドベータ蓄積予測モデルを開発
—かかりつけ医による日常診療で収集可能なデータを用いた機械学習モデル—

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• サステナビリティ

CDPから「気候変動」「水セキュリティ」分野で最高評価であるAリストに選定

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• エコシステム

認知機能低下リスクの低減と栄養に関するガイダンス、および宅配食/ミールキット開発の手引きを作成し、食品関連企業へ提供開始

• 研究開発
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EUにおけるレカネマブの承認審査状況について

• 研究開発
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早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」の静注維持投与、米国FDAが承認
—4週に1回の維持投与により、当事者様と介護者にとって治療継続が容易になることが期待される
プラーク除去後も進行するアルツハイマー病において、「レケンビ」の投与継続により疾患の進行を遅らせ、治療効果が持続することが可能—

• 研究開発
• 製品情報

「レンビマ®」（レンバチニブ）と「キイトルーダ®」（ペムブロリズマブ）に化学療法を加えた併用療法に関する、胃食道腺がんを対象とした臨床第Ⅲ相LEAP-015試験の状況について

• 企業情報

「1％の時間から世界を変える。」会社紹介動画を公開

• 企業情報
• サステナビリティ

「世界で最も持続可能な100社」に9回目の選定
—グローバル製薬企業で最上位にランク—

• 研究開発
• 製品情報

早期アルツハイマー病治療剤「レケンビ®」の皮下注射製剤維持投与に関する生物製剤承認申請を米国FDAが受理
—承認されれば、自宅で投与可能な唯一のFDA承認の抗アミロイド療法—

• 研究開発
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レカネマブがアルツハイマー病の病態進行を抑制するメカニズムの一端を解明