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ニュースリリース

2013年2月28日

月1回投与の骨粗鬆症治療剤「アクトネル®錠75mg」を新発売

味の素製薬株式会社
エーザイ株式会社

 味の素製薬株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:豊田友康、以下「味の素製薬」)とエーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役社長:内藤晴夫、以下「エーザイ」)は、2月22日に薬価収載された月1回投与の骨粗鬆症治療剤「アクトネル®錠75mg」(一般名:リセドロン酸ナトリウム水和物)を本日、新発売しました。「アクトネル®錠75mg」は、エーザイが味の素製薬(製造販売元)より製品供給を受けて販売します。

 リセドロン酸ナトリウム水和物製剤は、ビスフォスフォネート系製剤※1で、現在、世界約100カ国で骨粗鬆症の治療薬として承認・販売されています。日本では、2002年から1日1回投与製剤が、2007年から週1回投与製剤が販売されており、海外では、2008年から月1回投与製剤も販売されています。

 「アクトネル®錠75mg」は、国内で実施した臨床第III相試験において1日1回投与の「アクトネル®錠2.5mg」と同様の有効性および安全性が確認されています。今回の月1回投与製剤は、1日1回や週1回の投与製剤と比較して服用回数が少なくてすむことから、患者さんの服薬アドヒアランス※2向上につながることが期待されます。なお、包装には、週1回投与製剤と同様、服薬日を記入でき、服薬方法を分かりやすく説明した台紙と一体化したパッケージ付きPTPを採用しています。また、今回の月1回投与製剤の新発売により、「アクトネル®錠」は日本におけるビスフォスフォネート系製剤でははじめて、1日1回、週1回および月1回という3つの異なる経口投与製剤を揃えることとなり、医療関係者の皆さまに、患者さんのライフスタイルに合わせた最適な製剤を選択いただくことが可能になります。

 味の素製薬ならびにエーザイは、「アクトネル®錠」の販売を通して、患者さんのQOL向上に貢献してまいります。

※1  破骨細胞による骨吸収を抑え、骨密度と骨強度を高める効果のある製剤。
※2  患者さんが積極的に治療方針の決定に参加し、その決定に従って治療を実施・継続すること。

以上

本件に関するお問い合わせ先
味の素製薬株式会社
経営企画部
Tel: 03-6280-9802
エーザイ株式会社
PR部
Tel: 03-3817-5120

参考:「アクトネル®錠75mg」の製品概要

製品名 アクトネル®錠75mg
一般名 リセドロン酸ナトリウム水和物
効能・効果 骨粗鬆症
用法・用量 通常、成人にはリセドロン酸ナトリウムとして75mgを月1回、起床時に十分量(約180mL)の水とともに経口投与する。
なお、服用後少なくとも30分は横にならず、水以外の飲食並びに他の薬剤の経口摂取も避けること。
製造販売承認取得日 2012年12月25日
薬価基準 1錠 2,945.50円(薬価基準収載日2013年2月22日)
新発売日 2013年2月28日


アクトネル®錠75mg