経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」 医薬品製造販売承認取得のお知らせ

佐藤製薬株式会社
エーザイ株式会社

佐藤製薬株式会社（本社：東京都港区、社長：佐藤誠一、以下 佐藤製薬）は、有効成分ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物を含有した経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」について、「爪白癬」を効能・効果とする医薬品製造販売承認を2018年1月19日付で取得いたしました。

佐藤製薬とエーザイ株式会社（本社：東京都文京区、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、本剤に関連する適正使用情報を共同で提供いたします。

「ネイリン®カプセル100mg」の有効成分であるホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物は、エーザイが創製した新規のトリアゾール系抗真菌剤です。佐藤製薬は、爪白癬患者を対象とした国内第Ⅲ相臨床試験を実施し、本剤の有効性と安全性を確認したことから、2017年1月に製造販売承認申請を行いました。

爪白癬は日本人の10人に1人、約1,100万人が罹患していると報告されています。今回の「ネイリン®カプセル100mg」の医薬品製造販売承認取得により、経口の爪白癬治療剤としては約20年ぶりの新薬誕生となります。

佐藤製薬とエーザイは、本剤を爪白癬治療の新たな選択肢として提供することで、爪白癬患者様並び医療従事者様のニーズに応えてまいります。