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ニュースリリース

2018年1月19日

経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」 医薬品製造販売承認取得のお知らせ

佐藤製薬株式会社
エーザイ株式会社

 佐藤製薬株式会社(本社:東京都港区、社長:佐藤誠一、以下 佐藤製薬)は、有効成分ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物を含有した経口抗真菌剤「ネイリン®カプセル100mg」について、「爪白癬」を効能・効果とする医薬品製造販売承認を2018年1月19日付で取得いたしました。

 佐藤製薬とエーザイ株式会社(本社:東京都文京区、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)は、本剤に関連する適正使用情報を共同で提供いたします。

 「ネイリン®カプセル100mg」の有効成分であるホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物は、エーザイが創製した新規のトリアゾール系抗真菌剤です。佐藤製薬は、爪白癬患者を対象とした国内第III相臨床試験を実施し、本剤の有効性と安全性を確認したことから、2017年1月に製造販売承認申請を行いました。

 爪白癬は日本人の10人に1人、約1,100万人が罹患していると報告されています。今回の「ネイリン®カプセル100mg」の医薬品製造販売承認取得により、経口の爪白癬治療剤としては約20年ぶりの新薬誕生となります。

 佐藤製薬とエーザイは、本剤を爪白癬治療の新たな選択肢として提供することで、爪白癬患者様並び医療従事者様のニーズに応えてまいります。


(承認の概要)

【販売名】
 ネイリン®カプセル100mg
【成分・含量(1カプセル中)】
 ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物169.1mg
 (ラブコナゾールとして100mg)
【効能・効果】
<適応菌種> 皮膚糸状菌(トリコフィトン属)
<適応症> 爪白癬
【用法・用量】
 通常、成人には1日1回1カプセル(ラブコナゾールとして100mg)を12週間経口投与する。
【包装】
 84カプセル(PTP 14カプセル×6)


本件に関する報道関係お問い合わせ先
佐藤製薬株式会社
広報部広報課
TEL:03-5412-7354
エーザイ株式会社
PR部
TEL:03-3817-5120