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ニュースリリース

2017年6月27日

中国における抗がん剤「ハラヴェン®」の新薬承認申請を一旦取り下げ
―追加資料提出の準備が整い次第再申請予定―

 エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、中国で新薬承認申請中の抗がん剤エリブリンメシル酸塩(製品名:「ハラヴェン®」)について、追加資料を提出するため、中国の規制に従い、申請を一旦取り下げましたのでお知らせします。追加の臨床試験を実施する予定はなく、追加資料提出の準備が整い次第、再申請を行う予定です。

 当社は、本剤について、2016年7月に中国で局所進行性・転移性乳がんに係る適応で、新薬承認申請を行なっていました。当社は、中国の規制当局と緊密に連携して、1日でも早く本剤の新薬承認申請を再提出し、中国における乳がん患者様とそのご家族に貢献できるよう努めてまいります。

以上