頻脈性不整脈治療剤「タンボコール®錠」 日本で小児における効能・効果および用法・用量を追加承認取得

エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、このたび、頻脈性不整脈治療剤「タンボコール®錠50mg、100mg」（一般名：フレカイニド酢酸塩）について、日本で、小児における頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動、発作性上室性、心室性）の効能・効果および用法・用量の追加承認を取得しました。

小児の不整脈は、動悸、めまい、息切れなどの日常生活に影響を及ぼす症状のみならず、小児期の突然死の主たる原因のひとつと言われていますが、現在、小児に対する不整脈治療剤として承認されている薬剤は少なく、その適応も限られているため、小児医療において解決すべき課題となっていました。

本剤は、米国では小児の頻脈性不整脈の適応を有し、有用性について文献等で多数報告されていることから、厚生労働省の「小児薬物療法検討会議」で、日本においても不可欠な薬剤と位置づけられました。これまで、年齢や体格によってカテーテルを用いた治療が困難であった患者様や、既存薬では効果を示さない患者様に対しても、新たな薬物療法の選択肢を提供することができます。また、本剤は、小児における心室性の頻脈性不整脈の適応を持つ、日本で初めての薬剤となります。

本剤は、心筋のナトリウムチャネルを抑制し、心臓の興奮伝導を遅らせることにより、頻脈性の不整脈を抑えます。日本では、頻脈性不整脈治療剤として成人における効能・効果および用法・用量で、1991年に承認・発売されました。

当社は、小児の頻脈性不整脈に対して、新たな治療の選択肢を提供することにより、適切な薬物療法を確立し、患者様により一層の貢献をしてまいります。

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[参考資料として、製品概要を添付しています]