日本におけるdenileukin diftitoxに関するライセンス・共同開発契約を締結

エーザイ株式会社
株式会社TSD Japan

エーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫、以下「エーザイ」）と株式会社TSD Japan（本社：大阪府、社長：阪下喜治、以下「TSD」）は、denileukin diftitox（一般名）に関して、このたび日本におけるライセンス・共同開発契約を締結しました。

今回の契約により、エーザイはTSDに対し、日本における本剤の独占的共同開発権を供与します。製造販売承認取得後はエーザイが本剤を日本において独占的に販売する権利を保有します。

denileukin diftitox は、CD25（インターロイキン2受容体の構成要素）陽性の皮膚T細胞リンパ腫（CTCL: Cutaneous T-Cell Lymphoma）を適応とする静脈内注射用製剤です。米国においては、FDA（米国食品医薬品局）の規定であるサブパートEに基づき、1999年2月に生物学的製剤として迅速承認を取得しました。それ以来臨床の場で使用されており、2008年10月には迅速承認から完全承認に切り替わりました。米国ではオーファンドラッグにも指定されており、「ONTAK®」の製品名で現在、エーザイの米国子会社が販売しています。

CTCLはさまざまな病型を持つ皮膚原発性の非ホジキンリンパ腫です。T細胞（免疫機構に関与するリンパ球の1つ）の一部ががん化し、皮膚病変が起こります。また、疼痛や掻痒感などによって患者様のQOLは低下します。一般的には悪性度の低いリンパ腫ですが、緩徐に進行し、数年から十数年かけて腫瘍期へと進展します。腫瘍期に移行すると悪性度が高くなり、リンパ節や内臓に浸潤が見られ予後不良となります。これまで確立した治療法はなく、現在なお治療が困難な疾患です。

エーザイとTSDは、未だ満たされていない医療ニーズに応えるべく緊密に協力し、1日も早く本剤を新たな治療オプションとして日本のCTCL患者様ならびに医療関係者にお届けできるよう、開発を進めてまいります。

以上

[参考資料として製品、疾患およびTSD Japanの概要を添付しております]