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ニュースリリース

(2005年2月25日)

塩酸ドネペジルのANDA(簡略化承認申請)に対する
FDAによるtentative approvalについて

エーザイ株式会社
エーザイ・インク

 このたび、エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)の塩酸ドネペジル(商品名:アリセプト(R))に関して、ランバクシー社が米国食品医薬品局(FDA)より、tentative approval(仮承認)を得たとの情報がFDAのウェブサイトに掲載されました。
FDAによるこの決定は、塩酸ドネペジルの物質特許満了前に塩酸ドネペジルの販売を承認するものではありません。当社の塩酸ドネペジルは、2010年11月まで物質特許により保護されており、ランバクシー社に対するFDAのこの決定が2010年11月以前に発効することはありません。
(以上)

本件に関するお問い合わせ先
エーザイ株式会社
コーポレートコミュニケーション部
TEL: 03-3817-5120
Eisai Inc.(エーザイ・インク)
Cathy Pollini(キャシー・ポリーニ)
Corporate Public Relations
TEL: (1) 201-287-2052