エーザイとHalozymeが進行性乳がんにおけるエリブリンとPEGPH20の新たな併用療法に関する研究提携に合意

エーザイ株式会社
HalozymeTherapeutics Inc.

エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とHalozyme Therapeutics Inc.（本社：米国サンディエゴ、President and CEO：Helen Torley、以下 Halozyme）は、このたび、エーザイの抗がん剤エリブリンメシル酸塩（製品名「ハラヴェン®」、以下 エリブリン）とHalozymeが開発中のPEG化遺伝子組換えヒト型ヒアルロン酸分解酵素PEGPH20 （PEGylated recombinant human hyaluronidase）の併用投与による進行性HER2陰性乳がんに対するファーストライン治療の臨床試験における提携を発表しました。

エリブリンは、新規の作用機序を有するハリコンドリン系の微小管ダイナミクス阻害剤で、進行性乳がんに係る適応で約60カ国において承認を取得しています。海洋生物クロイソカイメン（Halichondria okadai）から抽出されたハリコンドリンBの全合成類縁化合物であり、微小管ダイナミクスを阻害し、細胞分裂を停止させることにより、がん細胞の増殖を抑制すると考えられています。

PEGPH20は、ヒアルロン酸の分解を標的とする注射剤です。生体内の多糖の一種であるヒアルロン酸は、がん細胞の周囲に蓄積し、加えて腫瘍間質圧を上昇させ腫瘍血管を圧迫することで、抗がん剤の到達を妨げ、治療を阻害していることが知られています。PEGPH20は、ヒアルロン酸を分解することにより、腫瘍血管への血流を増加させることで、抗がん剤の到達を促進すると考えられています。

本試験に基づき、両社は、ヒアルロン酸が高発現している進行性乳がん患者様において、エリブリンとPEGPH20の併用投与とエリブリン単剤投与の奏効率を比較する臨床第Ib/Ⅱ相試験を行い、本試験に伴う費用を両社で負担します。なお、ヒアルロン酸が高発現しているトリプルネガティブ乳がんの実験動物モデルにおいて、エリブリンとPEGPH20の併用は、エリブリン単剤に比較して、腫瘍縮小を含む、強い腫瘍増殖抑制作用が認められています。

エーザイグローバルオンコロジービジネスユニットのチーフメディカルオフィサーであるRuiRong Yuanメディカルドクターは、「今回の提携は、エリブリンが進行性乳がん患者様のアンメット・メディカル・ニーズを充足するための継続的な取り組みとして重要なものであり、臨床試験の実施とその結果を評価できることを期待しています」と述べています。

HalozymeのPresident and CEOのHelen Torley博士は、「今回の合意は、Halozymeにとって初めての臨床研究に関する提携であり、また、進行性乳がん治療をリードするエーザイとの提携により、PEGPH20の試験の対象がより広くなることを意味します」と述べています。

以上