アボット ジャパン株式会社、エーザイ株式会社 膵消化酵素補充剤 「リパクレオン®」（一般名 パンクレリパーゼ）を新発売

アボット ジャパン株式会社
エーザイ株式会社

アボット ジャパン株式会社（医薬品事業部本社：東京都、社長：ゲリー・エム・ワイナー）とエーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫）は、8月30日、膵消化酵素補充剤「リパクレオン®カプセル150mg」および「リパクレオン®顆粒300mg分包」（一般名：パンクレリパーゼ）を新発売します。

日本において「リパクレオン®」は、本年4月22日に膵外分泌機能不全における膵消化酵素の補充の効能・効果で、アボット ジャパンが製造販売承認を取得し、7月19日に薬価収載されました。本剤は、エーザイ株式会社が販売し、適正使用に関する医薬情報の提供を行います。

本剤は、日本では初となる非代償期の慢性膵炎、膵切除、膵嚢胞線維症等に伴う膵外分泌機能不全（PEI : Pancreatic Exocrine Insufficiency）に対する膵酵素補充療法に用いられる薬剤です。ブタの膵臓から抽出・精製した高力価のアミラーゼ、リパーゼ、およびプロテアーゼを含有しており、日局パンクレアチンと比較して、単位重量あたりリパーゼで約8倍、プロテアーゼで約7倍、およびアミラーゼで約6倍の力価を含有しています。また、胃内での失活を防ぐために腸溶性コーティングされており、十二指腸に排出されるのに最適な粒径に設計されていることから、効率的に膵外分泌機能不全の患者様の消化、吸収を促し、栄養状態を改善することが期待されています。

日本で実施した、非代償期の慢性膵炎または膵切除による膵外分泌機能不全の患者様を対象とした、プラセボ対照二重盲検比較試験で、本剤は栄養状態の指標のひとつである脂肪吸収率を有意に改善しました。また、長期投与試験において、栄養評価項目の有意な改善が認められました。主な副作用は、便秘、下痢、発熱、腹部膨満、高血糖などが報告されていますが、良好な忍容性が確認されました。

欧米ではこれら膵外分泌機能不全の患者様には、高力価パンクレアチン製剤による酵素補充療法が基本的な治療法と考えられており、本剤は既にドイツ、イギリス、米国を含む80カ国以上において「Creon®」または「Kreon®」の製品名で販売されています。

両社は、「リパクレオン®」を膵外分泌機能不全の新たな治療剤として提供することにより、患者様のQOL向上に貢献してまいります。

[参考資料として、製品概要、用語解説、アボットについて添付しています]

アボット社は、広範囲のヘルスケアに基盤を置く世界的規模の会社であり、グループ総従業員数約90,000 人を擁し、世界130 カ国以上で営業活動を行っています。その事業内容は医療用医薬品、栄養剤、医療機器、診断薬、診断機器の分野における研究・開発、製造、マーケティングそして販売と多岐にわたっています。日本国内では、従業員約2,800人がこれらのビジネスに関する販売とマーケティングに従事しており、東京、福井、千葉に拠点を置いています。アボット ジャパンのプレスリリースは、www.abbott.co.jp、アボット本社のプレスリリースは、www.abbott.comをご参照ください。

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