低悪性度非ホジキンリンパ腫、および慢性リンパ性白血病を適応症として「Symbenda®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）をシンガポールで新発売

シンバイオ製薬株式会社
エーザイ株式会社

シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、社長：吉田文紀、以下 シンバイオ）とエーザイ株式会社（本社：東京都、社長：内藤晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、シンガポールにおいて、低悪性度非ホジキンリンパ腫および慢性リンパ性白血病を適応症として、「Symbenda®」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）を新発売した、と発表しました。

本剤に関しては、2009年5月に、シンバイオとエーザイの間でシンガポールおよび韓国の2カ国を対象とした開発・販売に係る独占的ライセンス契約が締結されました。シンガポールにおいては、2008年12月24日にシンバイオよりシンガポール当局（HSA）へ製品登録申請が行なわれ、2010年1月20日に承認されました。販売は、エーザイのシンガポール子会社Eisai （Singapore） Pte. Ltd.が行います。

シンガポールでは、毎年約300人が新たに非ホジキンリンパ腫と診断されています。低悪性度非ホジキンリンパ腫の患者様では、初期治療により寛解が見られても再発を繰り返す症例が多く、延命期間は長いものの完治する症例は極めて少ないことが知られています。

ベンダムスチン塩酸塩は、欧州では、非ホジキンリンパ腫、多発性骨髄腫、慢性リンパ性白血病治療剤として、長年ドイツで使用されています。また、米国では、2008年3月に慢性リンパ性白血病治療剤として、また同年10月に再発性B細胞性非ホジキンリンパ腫治療剤として米国食品医薬品局（FDA）より承認され、既に発売されています。

日本においてはシンバイオが、再発または難治性の低悪性度非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症として承認申請を行い、2010年8月30日、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第2部会が承認を了承しました。承認後は、日本においてエーザイが独占的に販売します。

シンバイオとエーザイは、本剤のシンガポールにおける発売により、低悪性度非ホジキンリンパ腫、慢性リンパ性白血病に対する新たな治療選択肢を提供することで、患者様のQOL向上に貢献してまいります。

以上

[参考資料として、ベンダムスチン塩酸塩、シンバイオ、エーザイの概要を添付しております]