ここから本文です

ニュースリリース

(2006年9月27日) 印刷用(PDF 138KB)

「セルベックス(R) カプセル50mg」のジェネリック医薬品に関する
不正競争防止法等に基づく控訴裁判について


 エーザイ株式会社(本社:東京都、社長:内藤晴夫)は、当社が製造、販売する胃炎・胃潰瘍治療剤「セルベックス(R) カプセル50mg」(一般名:テプレノン、以下「セルベックス(R)」)のジェネリック医薬品を製造、販売する12社に対し、不正競争行為の差止等と損害賠償を求めて東京地方裁判所に提訴し、その後、同裁判所の棄却判決に対して知的財産高等裁判所に控訴していました。本日、東和薬品株式会社、大正薬品工業株式会社、沢井製薬株式会社の3社について当社の請求が棄却される判決が下されました。なお、残る9社については、まだ判決は下りていません。

 本判決では、いずれも「セルベックス(R)」のカプセルおよびPTPシートの外観について、本件ジェネリック医薬品以外にも「セルベックス(R)」の外観に類似している医薬品が多数存在していることから「セルベックス(R)」の外観は特別顕著なものとはいえない等の理由でその商品等表示性が認められず、当社の請求は棄却されました。
 しかしながら、「セルベックス(R)」は、消化器領域の医薬品として年間3,000万件を超える処方箋枚数を有するなど、多くの医療機関および患者様にご使用いただいている医薬品です。また、1984年12月の発売以来、一貫して銀色地に青色の文字等のデザインを付したPTPシート、ならびに灰青緑色および淡橙色という独特の二色からなるカプセルを使用しており、本件訴訟において当社が証拠として提出した色彩調査の結果からも、かかる独特の配色は、緑色系と白色系の二色からなる他の医薬品のカプセルと比較して、十分区別される色彩であると認識しています。
 従いまして、本件判決において「セルベックス(R)」の外観について商品等表示性が認められなかったことは、誠に遺憾な結果と認識しています。

 当社は、ジェネリック医薬品の社会的役割を十分認識しかつ尊重しており、本件訴訟も決してジェネリック医薬品の存在自体を問題視するものではありません。しかしながら、本件訴訟において当社が証拠として提出した調査結果からも、「セルベックス(R)」の服用を希望する患者様が、ジェネリック医薬品を処方され、その医薬品を「セルベックス(R)」と誤認混同し、自らの認識と異なる医薬品を服用してしまうリスクが医療現場に存在していると考えています。したがって、ジェネリック医薬品の外観を、医療関係者および患者様に広く認知されている先発品の外観に類似させて販売するジェネリック医薬品の販売姿勢には、是正すべき点があると認識しています。
 本件判決でも、裁判所は「セルベックス(R)」の外観と本件ジェネリック医薬品の外観が極めて類似していると判断しており、また「商道徳としての当否はともかく」として、本件について商道徳上の問題が別途存在しうる旨を述べています。

 当社としましては、医療関係者および患者様における誤認混同のリスクをできる限り取り除き、医師・薬剤師から処方される医薬品について患者様が自ら十分に認識した上で処方を受けられるよう、今後も本件のように医療関係者および患者様に広く認知されている医薬品に類似させた外観を有する医薬品に対しては、断固とした措置をとっていく所存です。
以上



[参考資料として、効能・効果、用語解説、提訴先の会社名ならびに製品写真を添付しています]


[参考資料]

1.効能・効果
(2006年9月27日現在)
セルベックス(R) 下記疾患の胃粘膜病変(びらん、出血、発赤、浮腫)の改善
  急性胃炎、慢性胃炎の急性増悪期
胃潰瘍
ジェネリック医薬品胃潰瘍


2.用語解説
 
○不正競争行為とは(不正競争防止法第2条第1項第1号)
 他人の商品等表示(人の業務に係る氏名、商号、商標、標章、商品の容器若しくは包装その他の商品又は営業を表示するものをいう。以下同じ。)として需要者の間に広く認識されているものと同一若しくは類似の商品等表示を使用し、又はその商品等表示を使用した商品を譲渡し、引き渡し、譲渡若しくは引き渡しのために展示し、輸出し、輸入し、若しくは電気通信回線を通じて提供して、他人の商品又は営業と混同を生じさせる行為。


3.提訴先会社名および製品名  (アンダーラインの先が9月27日に判決の下された企業)
 
・ 共和薬品工業株式会社「テルペノンカプセル50mg」
・ 小林薬学工業株式会社「コバルノンカプセル」
・ 日医工株式会社「コバルノンカプセル」
・ 沢井製薬株式会社「セフタックカプセル50」
・ シー・エイチ・オー新薬株式会社「セルパスカプセル」
・ メルク製薬株式会社「セルパスカプセル」
・ 大正薬品工業株式会社「セルテプノンカプセル50mg」
・ 大洋薬品工業株式会社「セループカプセル50mg」
・ 長生堂製薬株式会社「アントベックスカプセル50mg」
・ 鶴原製薬株式会社「デムナロンカプセル」
・ 東和薬品株式会社「エクペックカプセル」
・ 株式会社陽進堂「アンタゴスチンカプセル」

 当社および各社の製品写真(PDF 98KB)
以上