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ニュースリリース

(1999年12月29日)

硝酸イソソルビド点滴静注用製剤「ニトロール注50mg・注100mg」の自主回収について


1. 回収の概要


 弊社が製造しております「ニトロール注50mg・注100mg」について、平成11年12月27日、バイアル瓶のフリップキャップ(樹脂とアルミが一体となったキャップ)にファイザー製薬株式会社の深在性真菌症治療剤「ジフルカン100mg」のフリップキャップが装着されているものを1本製造工程で発見しました。同一キャップを使った製品が誤って使用された場合健康被害が予想されるので、平成11年12月28日より、当該ロットを回収することを決定いたしました。原因については、弊社で現在調査中です。


 今後このようなことのないよう、製造管理、品質管理に十分留意いたしますとともに関係各位に多大なご迷惑をおかけしたことをお詫び申し上げます。


 なお、ファイザー製薬においては混在の可能性のあるロットの出荷は行っていないとのことであります。



2. 回収する事業者
会社の名称 エーザイ株式会社

本社所在地 東京都文京区小石川4丁目6番10号

薬事の業態 医薬品製造業

資本金 44,860百万円(平成11年9月末現在)

従業員 4,242名(平成11年9月末現在)

製造所 エーザイ株式会社美里工場

製造所の住所 埼玉県児玉郡美里町大字広木950

業許可番号 11AZ0187